Vanguard Life Sciences, у співпраці з Enbloc, підтримує організації, що займаються науками про життя, у досягненні та підтримці відповідності нормативним вимогам за допомогою надійної документації, протоколів валідації та стандартів проектування чистих приміщень.
Наші послуги розроблені для надання чітких, перевірених доказів ефективності роботи об'єкта, підтримуючи як внутрішні вимоги до якості, так і зовнішні регуляторні перевірки.
Ми створюємо комплексні звіти та документацію з валідації, які демонструють постійну ефективність вашого об'єкта.
Це може включати креслення об'єктів, сертифікати калібрування, реєстри обладнання, посилання на місцезнаходження та необроблені дані, зібрані під час валідаційних робіт.
Ми проектуємо та реалізуємо приміщення відповідно до визнаних стандартів чистих приміщень та нормативних актів, зокрема:
Це гарантує, що ваш об'єкт відповідає чинним вимогам британського та міжнародного законодавства.
Для нових або модифікованих чистих приміщень структурований підхід до валідації є важливим.
Ми підтримуємо розробку ключової документації, зокрема:
Ці документи надають чіткі докази того, що ваш об'єкт був спроектований, встановлений та працює відповідно до визначених вимог та стандартів cGMP.
Наш комплексний підхід гарантує, що ваш об'єкт не лише відповідає вимогам, але й повністю готовий до перевірки регуляторними органами.
Поєднуючи досвід проектування, створення, перевірки та документування, ми забезпечуємо послідовний та надійний шлях до відповідності вимогам.
Vanguard Науки про життя
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
