Vanguard Life Sciences, in collaborazione con Enbloc, supporta le organizzazioni del settore delle scienze della vita nel raggiungimento e nel mantenimento della conformità normativa attraverso una documentazione solida, protocolli di convalida e standard di progettazione per camere bianche.
I nostri servizi sono progettati per fornire prove chiare e verificabili delle prestazioni degli impianti, a supporto sia dei requisiti di qualità interni sia delle ispezioni normative esterne.
Produciamo report di validazione e documentazione completi che dimostrano le prestazioni costanti del vostro impianto.
Ciò può includere disegni degli impianti, certificati di calibrazione, registri delle apparecchiature, riferimenti di ubicazione e dati grezzi raccolti durante le attività di convalida.
Progettiamo e realizziamo strutture conformi agli standard riconosciuti per le camere bianche e alle normative vigenti, tra cui:
Ciò garantisce che la vostra struttura sia conforme alle attuali normative britanniche e internazionali.
Per le camere bianche nuove o modificate, è essenziale un approccio di validazione strutturato.
Sosteniamo lo sviluppo di documentazione fondamentale, tra cui:
Questi documenti forniscono una prova inequivocabile che il vostro impianto è stato progettato, installato e funziona in conformità ai requisiti definiti e agli standard cGMP.
Il nostro approccio integrato garantisce che la vostra struttura non solo sia conforme alle normative, ma anche pienamente preparata per le ispezioni degli enti regolatori.
Unendo competenze di progettazione, realizzazione, validazione e documentazione, offriamo un percorso coerente e affidabile verso la conformità.
Vanguard Scienze della vita
Unità 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
