Vanguard Life Sciences tukee yhteistyössä Enblocin kanssa biotieteiden organisaatioita määräystenmukaisuuden saavuttamisessa ja ylläpitämisessä vankan dokumentaation, validointiprotokollien ja puhdastilojen suunnittelustandardien avulla.
Palvelumme on suunniteltu tarjoamaan selkeää ja auditoitavaa näyttöä laitoksen suorituskyvystä, tukeen sekä sisäisiä laatuvaatimuksia että ulkoisia viranomaistarkastuksia.
Tuotamme kattavia validointiraportteja ja dokumentaatiota, jotka osoittavat laitoksesi jatkuvan suorituskyvyn.
Tämä voi sisältää laitospiirustuksia, kalibrointitodistuksia, laiterekistereitä, sijaintiviitteitä ja validointitoimien aikana kerättyä raakadataa.
Suunnittelemme ja toimitamme tiloja, jotka ovat tunnustettujen puhdastilojen ja sääntelystandardien mukaisia, mukaan lukien:
Tämä varmistaa, että laitoksesi on linjassa nykyisten Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainvälisten sääntelyodotusten kanssa.
Uusissa tai muunnelluissa puhdastiloissa strukturoitu validointimenetelmä on välttämätön.
Tuemme keskeisten asiakirjojen kehittämistä, mukaan lukien:
Nämä asiakirjat antavat selkeän todisteen siitä, että laitoksesi on suunniteltu, asennettu ja toimii määriteltyjen vaatimusten ja cGMP-standardien mukaisesti.
Integroitu lähestymistapamme varmistaa, että laitoksesi ei ole ainoastaan vaatimustenmukainen, vaan myös täysin valmistautunut viranomaistarkastuksiin.
Yhdistämällä suunnittelu-, toteutus-, validointi- ja dokumentointiosaamisen tarjoamme johdonmukaisen ja luotettavan polun vaatimustenmukaisuuteen.
Vanguard Biotieteet
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
