Vanguard Life Sciences, en collaboration avec Enbloc, accompagne les organisations du secteur des sciences de la vie dans l'obtention et le maintien de la conformité réglementaire grâce à une documentation rigoureuse, des protocoles de validation et des normes de conception de salles blanches.
Nos services sont conçus pour fournir des preuves claires et vérifiables des performances des installations, répondant ainsi aux exigences de qualité internes et aux exigences des inspections réglementaires externes.
Nous produisons des rapports de validation complets et une documentation qui démontrent les performances continues de votre installation.
Cela peut inclure des plans d'installations, des certificats d'étalonnage, des registres d'équipements, des références de localisation et des données brutes collectées lors des activités de validation.
Nous concevons et réalisons des installations conformes aux normes reconnues en matière de salles blanches et aux réglementations en vigueur, notamment :
Cela garantit que votre installation est conforme aux exigences réglementaires britanniques et internationales en vigueur.
Pour les salles blanches nouvelles ou modifiées, une approche de validation structurée est essentielle.
Nous soutenons l'élaboration de documents clés, notamment :
Ces documents attestent clairement que votre installation a été conçue, installée et fonctionne conformément aux exigences définies et aux normes cGMP.
Notre approche intégrée garantit que votre installation est non seulement conforme, mais également parfaitement préparée à l'inspection réglementaire.
En combinant notre expertise en matière de conception, de construction, de validation et de documentation, nous offrons un chemin cohérent et fiable vers la conformité.
Vanguard Sciences de la vie
Unité 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
