Az Vanguard Life Sciences az Enbloc-kal együttműködve támogatja az élettudományi szervezeteket a szabályozási megfelelés elérésében és fenntartásában megbízható dokumentáció, validációs protokollok és tisztatéri tervezési szabványok révén.
Szolgáltatásainkat úgy terveztük, hogy egyértelmű, auditálható bizonyítékot szolgáltassanak a létesítmény teljesítményéről, támogatva mind a belső minőségi követelményeket, mind a külső hatósági ellenőrzéseket.
Átfogó validációs jelentéseket és dokumentációkat készítünk, amelyek bemutatják létesítménye folyamatos teljesítményét.
Ez magában foglalhatja a létesítményrajzokat, kalibrációs tanúsítványokat, berendezésnyilvántartásokat, helymeghatározási hivatkozásokat és a validálási tevékenységek során gyűjtött nyers adatokat.
Elismert tisztatéri és szabályozási szabványoknak megfelelő létesítményeket tervezünk és szállítunk, beleértve:
Ez biztosítja, hogy létesítménye megfeleljen a jelenlegi brit és nemzetközi szabályozási elvárásoknak.
Új vagy módosított tisztatéri létesítmények esetében elengedhetetlen a strukturált validációs megközelítés.
Támogatjuk a kulcsfontosságú dokumentációk kidolgozását, beleértve:
Ezek a dokumentumok egyértelmű bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy létesítményét a meghatározott követelményeknek és a cGMP szabványoknak megfelelően tervezték, telepítették és üzemeltetik.
Integrált megközelítésünk biztosítja, hogy létesítménye ne csak megfeleljen az előírásoknak, hanem teljes mértékben felkészült legyen a hatósági ellenőrzésekre is.
A tervezési, kivitelezési, validálási és dokumentációs szakértelem ötvözésével következetes és megbízható utat biztosítunk a megfelelőség eléréséhez.
Vanguard Élettudományok
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
