Vanguard Life Sciences, în colaborare cu Enbloc, sprijină organizațiile din domeniul științelor vieții în atingerea și menținerea conformității cu reglementările prin intermediul unei documentații robuste, protocoale de validare și standarde de proiectare a camerelor sterile.
Serviciile noastre sunt concepute pentru a oferi dovezi clare și auditabile ale performanței instalațiilor, susținând atât cerințele interne de calitate, cât și inspecțiile de reglementare externe.
Elaborăm rapoarte și documentație complete de validare care demonstrează performanța continuă a instalației dumneavoastră.
Acestea pot include desene ale instalației, certificate de calibrare, registre ale echipamentelor, referințe de locație și date brute colectate în timpul activităților de validare.
Proiectăm și livrăm facilități în conformitate cu standardele recunoscute pentru camere sterile și reglementări, inclusiv:
Acest lucru asigură că unitatea dumneavoastră este aliniată la cerințele de reglementare actuale din Regatul Unit și la nivel internațional.
Pentru instalațiile noi sau modificate cu camere sterile, o abordare structurată de validare este esențială.
Sprijinim dezvoltarea documentației cheie, inclusiv:
Aceste documente oferă dovezi clare că instalația dumneavoastră a fost proiectată, instalată și funcționează în conformitate cu cerințele definite și standardele cGMP.
Abordarea noastră integrată garantează că instalația dumneavoastră nu este doar conformă cu reglementările, ci și complet pregătită pentru inspecția de reglementare.
Combinând expertiza în proiectare, construire, validare și documentare, oferim o cale consistentă și fiabilă către conformitate.
Vanguard Științe ale vieții
Unitatea 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
