Vanguard Life Sciences we współpracy z Enbloc wspiera organizacje zajmujące się naukami przyrodniczymi w osiąganiu i utrzymywaniu zgodności z przepisami dzięki solidnej dokumentacji, protokołom walidacyjnym i standardom projektowania pomieszczeń czystych.
Nasze usługi zostały zaprojektowane tak, aby dostarczać przejrzystych i możliwych do zweryfikowania dowodów funkcjonowania placówki, wspierających zarówno wewnętrzne wymogi jakościowe, jak i zewnętrzne kontrole regulacyjne.
Przygotowujemy kompleksowe raporty walidacyjne i dokumentację, które pokazują bieżącą wydajność Twojego obiektu.
Mogą one obejmować rysunki obiektu, certyfikaty kalibracji, rejestry sprzętu, odniesienia do lokalizacji i surowe dane zebrane podczas działań walidacyjnych.
Projektujemy i dostarczamy obiekty zgodne z uznanymi normami dotyczącymi pomieszczeń czystych i przepisami, w tym:
Dzięki temu możesz mieć pewność, że Twoja placówka spełnia aktualne wymagania przepisów obowiązujących w Wielkiej Brytanii i na świecie.
W przypadku nowych lub zmodyfikowanych pomieszczeń czystych niezbędne jest ustrukturyzowane podejście do walidacji.
Wspieramy tworzenie kluczowej dokumentacji, obejmującej m.in.:
Dokumenty te stanowią niezbity dowód na to, że Twój obiekt został zaprojektowany, zainstalowany i działa zgodnie z określonymi wymogami i standardami cGMP.
Nasze kompleksowe podejście gwarantuje, że Twój obiekt nie tylko spełnia wymogi, ale także jest w pełni przygotowany na kontrole regulacyjne.
Łącząc wiedzę specjalistyczną z zakresu projektowania, budowy, walidacji i dokumentacji, zapewniamy spójną i niezawodną ścieżkę do zgodności.
Vanguard Nauki o życiu
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
