Vanguard Life Sciences, в сътрудничество с Enbloc, подкрепя организациите в областта на науките за живота в постигането и поддържането на съответствие с регулаторните изисквания чрез надеждна документация, протоколи за валидиране и стандарти за проектиране на чисти помещения.
Нашите услуги са предназначени да предоставят ясни, одитираеми доказателства за работата на съоръжението, подкрепяйки както вътрешните изисквания за качество, така и външните регулаторни инспекции.
Изготвяме подробни валидационни доклади и документация, които демонстрират текущата работа на вашето съоръжение.
Това може да включва чертежи на съоръжения, сертификати за калибриране, регистри на оборудване, референтни данни за местоположение и сурови данни, събрани по време на дейностите по валидиране.
Ние проектираме и доставяме съоръжения в съответствие с признатите стандарти за чисти помещения и регулаторни изисквания, включително:
Това гарантира, че вашето съоръжение е съобразено с настоящите регулаторни очаквания на Обединеното кралство и в международен план.
За нови или модифицирани съоръжения за чисти помещения, структурираният подход за валидиране е от съществено значение.
Ние подкрепяме разработването на ключова документация, включително:
Тези документи предоставят ясни доказателства, че вашето съоръжение е проектирано, инсталирано и функционира в съответствие с определените изисквания и стандартите на cGMP.
Нашият интегриран подход гарантира, че вашето съоръжение не само отговаря на изискванията, но и е напълно подготвено за регулаторна проверка.
Чрез комбиниране на експертен опит в проектирането, изграждането, валидирането и документирането, ние осигуряваме последователен и надежден път към съответствие.
Vanguard Науки за живота
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
