Vanguard Life Sciences, u saradnji sa Enblocom, podržava organizacije iz oblasti prirodnih nauka u postizanju i održavanju usklađenosti sa propisima putem robusne dokumentacije, protokola validacije i standarda dizajna čistih soba.
Naše usluge su osmišljene da pruže jasne, provjerljive dokaze o učinku objekta, podržavajući i interne zahtjeve kvalitete i eksterne regulatorne inspekcije.
Izrađujemo sveobuhvatne izvještaje o validaciji i dokumentaciju koji demonstriraju kontinuirane performanse vašeg objekta.
To može uključivati crteže postrojenja, certifikate o kalibraciji, registre opreme, reference lokacija i neobrađene podatke prikupljene tokom aktivnosti validacije.
Projektujemo i isporučujemo objekte u skladu sa priznatim standardima čistih soba i regulatornim standardima, uključujući:
Ovo osigurava da je vaš objekat usklađen sa trenutnim regulatornim očekivanjima Ujedinjenog Kraljevstva i međunarodne regulative.
Za nove ili modificirane objekte čistih soba, strukturirani pristup validaciji je neophodan.
Podržavamo razvoj ključne dokumentacije, uključujući:
Ovi dokumenti pružaju jasan dokaz da je vaš objekat projektovan, instaliran i da radi u skladu sa definisanim zahtevima i cGMP standardima.
Naš integrirani pristup osigurava da vaš objekt nije samo u skladu s propisima, već je i potpuno spreman za regulatornu inspekciju.
Kombinacijom stručnosti u dizajnu, izgradnji, validaciji i dokumentaciji, pružamo dosljedan i pouzdan put ka usklađenosti.
Vanguard Biološke nauke
Jedinica 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
