Vanguard Life Sciences, në bashkëpunim me Enbloc, mbështet organizatat e shkencave të jetës në arritjen dhe ruajtjen e pajtueshmërisë rregullatore përmes dokumentacionit të fuqishëm, protokolleve të validimit dhe standardeve të projektimit të dhomave të pastra.
Shërbimet tona janë të dizajnuara për të ofruar prova të qarta dhe të auditueshme të performancës së objektit, duke mbështetur si kërkesat e brendshme të cilësisë ashtu edhe inspektimet rregullatore të jashtme.
Ne prodhojmë raporte dhe dokumentacion gjithëpërfshirës të validimit që demonstrojnë performancën e vazhdueshme të objektit tuaj.
Kjo mund të përfshijë vizatime të objekteve, certifikata kalibrimi, regjistra të pajisjeve, referenca vendndodhjeje dhe të dhëna të papërpunuara të mbledhura gjatë aktiviteteve të validimit.
Ne projektojmë dhe ofrojmë ambiente në përputhje me standardet e njohura të dhomave të pastra dhe standardet rregullatore, duke përfshirë:
Kjo siguron që objekti juaj të jetë në përputhje me pritjet aktuale rregullatore të Mbretërisë së Bashkuar dhe ndërkombëtare.
Për mjediset e reja ose të modifikuara të dhomave të pastra, një qasje e strukturuar e validimit është thelbësore.
Ne mbështesim zhvillimin e dokumentacionit kryesor, duke përfshirë:
Këto dokumente ofrojnë prova të qarta se objekti juaj është projektuar, instaluar dhe funksionon në përputhje me kërkesat e përcaktuara dhe standardet cGMP.
Qasja jonë e integruar siguron që objekti juaj jo vetëm të jetë në përputhje me standardet, por edhe plotësisht i përgatitur për inspektim rregullator.
Duke kombinuar ekspertizën në projektim, ndërtim, validim dhe dokumentim, ne ofrojmë një rrugë të qëndrueshme dhe të besueshme drejt pajtueshmërisë.
Vanguard Shkencat e Jetës
Njësia 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
