Vanguard Life Sciences, en colaboración con Enbloc, ayuda a las organizaciones del sector de las ciencias biológicas a lograr y mantener el cumplimiento normativo mediante una documentación sólida, protocolos de validación y estándares de diseño de salas limpias.
Nuestros servicios están diseñados para proporcionar evidencia clara y auditable del desempeño de las instalaciones, lo que respalda tanto los requisitos de calidad internos como las inspecciones regulatorias externas.
Elaboramos informes de validación y documentación exhaustivos que demuestran el rendimiento continuo de sus instalaciones.
Esto puede incluir planos de las instalaciones, certificados de calibración, registros de equipos, referencias de ubicación y datos brutos recopilados durante las actividades de validación.
Diseñamos y construimos instalaciones que cumplen con los estándares reconocidos de salas blancas y normativas vigentes, incluyendo:
Esto garantiza que sus instalaciones cumplan con las normativas vigentes en el Reino Unido e internacionales.
Para las instalaciones de salas blancas nuevas o modificadas, es fundamental un enfoque de validación estructurado.
Apoyamos el desarrollo de documentación clave, que incluye:
Estos documentos proporcionan pruebas claras de que sus instalaciones han sido diseñadas, instaladas y están funcionando de acuerdo con los requisitos definidos y las normas cGMP.
Nuestro enfoque integral garantiza que sus instalaciones no solo cumplan con la normativa, sino que también estén totalmente preparadas para la inspección reglamentaria.
Al combinar nuestra experiencia en diseño, construcción, validación y documentación, proporcionamos un camino coherente y fiable hacia el cumplimiento normativo.
Vanguard Ciencias de la Vida
Unidad 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
