Detholwyr generig
Cyfatebiaethau union yn unig
Chwilio mewn teitl
Chwilio yn y cynnwys
Dewiswyr Math Post
Cysylltwch

Protocolau Cydymffurfiaeth Reoleiddiol, Dogfennu a Dilysu

Dogfennaeth Cydymffurfiaeth Reoleiddiol a Dilysu

Mae Vanguard Life Sciences, mewn cydweithrediad ag Enbloc, yn cefnogi sefydliadau gwyddorau bywyd i gyflawni a chynnal cydymffurfiaeth reoleiddiol trwy ddogfennaeth gadarn, protocolau dilysu a safonau dylunio ystafelloedd glân.

Mae ein gwasanaethau wedi'u cynllunio i ddarparu tystiolaeth glir, archwiliadwy o berfformiad cyfleusterau, gan gefnogi gofynion ansawdd mewnol ac arolygiadau rheoleiddio allanol.

Adroddiadau a dogfennaeth o ansawdd uchel

Rydym yn cynhyrchu adroddiadau dilysu a dogfennaeth gynhwysfawr sy'n dangos perfformiad parhaus eich cyfleuster.

  • Mae pob adroddiad yn cynnwys:
  • Methodolegau manwl
  • Meini prawf derbyn wedi'u diffinio
  • Canlyniadau profion a dadansoddiad
  • Casgliadau cryno
  • Dogfennaeth ategol

Gall hyn gynnwys lluniadau cyfleusterau, tystysgrifau calibradu, cofrestri offer, cyfeiriadau lleoliad a data crai a gasglwyd yn ystod gweithgareddau dilysu.

Wedi'i gynllunio i fodloni safonau rheoleiddio

Rydym yn dylunio ac yn darparu cyfleusterau yn unol â safonau ystafelloedd glân a rheoleiddio cydnabyddedig, gan gynnwys:

  • Safonau ystafell lân BS EN ISO 14644
  • Canllawiau cGMP yr UE
  • Canllawiau GLP
  • Gofynion MHRA
  • Canllawiau ACDP

Mae hyn yn sicrhau bod eich cyfleuster yn cyd-fynd â disgwyliadau rheoleiddio cyfredol y DU a rhyngwladol.

Protocolau dilysu strwythuredig

Ar gyfer cyfleusterau ystafell lân newydd neu wedi'u haddasu, mae dull dilysu strwythuredig yn hanfodol.

Rydym yn cefnogi datblygiad dogfennaeth allweddol, gan gynnwys:

  • Manylebau Gofynion Defnyddiwr (URS)
  • Cymhwyster Dylunio (DQ)
  • Cymhwyster Gosod (IQ)
  • Cymhwyster Gweithredol (OQ)

Mae'r dogfennau hyn yn darparu tystiolaeth glir bod eich cyfleuster wedi'i gynllunio, ei osod a'i fod yn gweithredu yn unol â gofynion diffiniedig a safonau cGMP.

Cefnogi parodrwydd arolygu

Mae ein dull integredig yn sicrhau bod eich cyfleuster nid yn unig yn cydymffurfio ond hefyd yn gwbl barod ar gyfer archwiliad rheoleiddiol.

Drwy gyfuno arbenigedd mewn dylunio, adeiladu, dilysu a dogfennu, rydym yn darparu llwybr cyson a dibynadwy i gydymffurfiaeth.

Vanguard Gwyddorau Bywyd
Uned 1144 Regent Court, Y Sgwâr, Parc Busnes Caerloyw, Caerloyw, GL3 4AD

crossmenu