A Vanguard Life Sciences, em colaboração com a Enbloc, apoia organizações do setor de ciências da vida na obtenção e manutenção da conformidade regulamentar por meio de documentação robusta, protocolos de validação e padrões de projeto de salas limpas.
Nossos serviços são projetados para fornecer evidências claras e auditáveis do desempenho das instalações, atendendo tanto aos requisitos internos de qualidade quanto às inspeções regulatórias externas.
Produzimos relatórios de validação e documentação abrangentes que demonstram o desempenho contínuo de suas instalações.
Isso pode incluir desenhos das instalações, certificados de calibração, registros de equipamentos, referências de localização e dados brutos coletados durante as atividades de validação.
Projetamos e entregamos instalações em conformidade com os padrões reconhecidos de salas limpas e regulamentações, incluindo:
Isso garante que suas instalações estejam em conformidade com as expectativas regulatórias atuais do Reino Unido e internacionais.
Para instalações de salas limpas novas ou modificadas, uma abordagem de validação estruturada é essencial.
Apoiamos o desenvolvimento de documentação essencial, incluindo:
Esses documentos fornecem evidências claras de que sua instalação foi projetada, instalada e está operando de acordo com os requisitos definidos e as normas cGMP.
Nossa abordagem integrada garante que suas instalações não apenas estejam em conformidade, mas também totalmente preparadas para inspeções regulatórias.
Combinando conhecimentos em design, construção, validação e documentação, oferecemos um caminho consistente e confiável para a conformidade.
Vanguard Ciências da Vida
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
