Vanguard Life Sciences støtter, i samarbejde med Enbloc, life science-organisationer i at opnå og opretholde overholdelse af lovgivningen gennem robust dokumentation, valideringsprotokoller og standarder for renrumsdesign.
Vores tjenester er designet til at levere klar, auditerbar dokumentation for faciliteternes ydeevne, der understøtter både interne kvalitetskrav og eksterne myndighedsinspektioner.
Vi udarbejder omfattende valideringsrapporter og dokumentation, der demonstrerer den løbende ydeevne af dit anlæg.
Dette kan omfatte anlægstegninger, kalibreringscertifikater, udstyrsregistre, lokationsreferencer og rådata indsamlet under valideringsaktiviteter.
Vi designer og leverer faciliteter i overensstemmelse med anerkendte renrums- og lovgivningsmæssige standarder, herunder:
Dette sikrer, at dit anlæg er i overensstemmelse med gældende britiske og internationale lovgivningsmæssige forventninger.
For nye eller modificerede renrumsfaciliteter er en struktureret valideringsmetode afgørende.
Vi støtter udviklingen af vigtig dokumentation, herunder:
Disse dokumenter giver tydelig dokumentation for, at dit anlæg er designet, installeret og fungerer i overensstemmelse med definerede krav og cGMP-standarder.
Vores integrerede tilgang sikrer, at dit anlæg ikke blot overholder reglerne, men også er fuldt forberedt til inspektion.
Ved at kombinere ekspertise inden for design, konstruktion, validering og dokumentation tilbyder vi en ensartet og pålidelig vej til overholdelse af regler og standarder.
Vanguard Biovidenskab
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
