Společnost Vanguard Life Sciences ve spolupráci se společností Enbloc podporuje organizace v oblasti biologických věd v dosahování a udržování souladu s předpisy prostřednictvím robustní dokumentace, validačních protokolů a standardů pro návrh čistých prostor.
Naše služby jsou navrženy tak, aby poskytovaly jasné a auditovatelné důkazy o výkonnosti zařízení a podporovaly jak interní požadavky na kvalitu, tak externí regulační kontroly.
Vypracováváme komplexní validační zprávy a dokumentaci, které prokazují průběžný výkon vašeho zařízení.
To může zahrnovat výkresy zařízení, kalibrační certifikáty, registry zařízení, reference umístění a nezpracovaná data shromážděná během validačních činností.
Navrhujeme a dodáváme zařízení v souladu s uznávanými normami pro čisté prostory a regulačními normami, včetně:
Díky tomu je zajištěno, že vaše zařízení splňuje aktuální britské i mezinárodní regulační požadavky.
Pro nová nebo upravená zařízení s čistými prostory je nezbytný strukturovaný validační přístup.
Podporujeme tvorbu klíčové dokumentace, včetně:
Tyto dokumenty poskytují jasný důkaz o tom, že vaše zařízení bylo navrženo, instalováno a provozuje se v souladu s definovanými požadavky a standardy cGMP.
Náš integrovaný přístup zajišťuje, že vaše zařízení bude nejen v souladu s předpisy, ale také plně připraveno na regulační inspekci.
Kombinací odborných znalostí v oblasti návrhu, sestavení, validace a dokumentace poskytujeme konzistentní a spolehlivou cestu k dodržování předpisů.
Vanguard Biologické vědy
Jednotka 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
