Vanguard Life Sciences ondersteunt, in samenwerking met Enbloc, organisaties in de life sciences sector bij het bereiken en behouden van wettelijke naleving door middel van gedegen documentatie, validatieprotocollen en cleanroom-ontwerpnormen.
Onze diensten zijn erop gericht om duidelijk en controleerbaar bewijs te leveren van de prestaties van een faciliteit, ter ondersteuning van zowel interne kwaliteitseisen als externe inspecties door regelgevende instanties.
Wij stellen uitgebreide validatierapporten en documentatie op die de voortdurende prestaties van uw installatie aantonen.
Dit kan onder meer bestaan uit plattegronden van de installatie, kalibratiecertificaten, apparatuurregisters, locatiegegevens en ruwe data die tijdens validatieactiviteiten zijn verzameld.
Wij ontwerpen en realiseren faciliteiten die voldoen aan erkende cleanroom- en wettelijke normen, waaronder:
Dit zorgt ervoor dat uw faciliteit voldoet aan de huidige Britse en internationale regelgeving.
Voor nieuwe of aangepaste cleanroomfaciliteiten is een gestructureerde validatieaanpak essentieel.
Wij ondersteunen de ontwikkeling van belangrijke documentatie, waaronder:
Deze documenten leveren duidelijk bewijs dat uw faciliteit is ontworpen, geïnstalleerd en in gebruik is genomen in overeenstemming met de vastgestelde eisen en cGMP-normen.
Onze geïntegreerde aanpak zorgt ervoor dat uw faciliteit niet alleen voldoet aan de regelgeving, maar ook volledig is voorbereid op inspecties door de toezichthoudende instanties.
Door expertise op het gebied van ontwerp, bouw, validatie en documentatie te combineren, bieden we een consistente en betrouwbare weg naar naleving van de regelgeving.
Vanguard Levenswetenschappen
Eenheid 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
