Η Vanguard Life Sciences, σε συνεργασία με την Enbloc, υποστηρίζει τους οργανισμούς βιοεπιστημών στην επίτευξη και διατήρηση της κανονιστικής συμμόρφωσης μέσω ισχυρής τεκμηρίωσης, πρωτοκόλλων επικύρωσης και προτύπων σχεδιασμού καθαρών χώρων.
Οι υπηρεσίες μας έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν σαφή, ελέγξιμα στοιχεία για την απόδοση των εγκαταστάσεων, υποστηρίζοντας τόσο τις εσωτερικές απαιτήσεις ποιότητας όσο και τις εξωτερικές κανονιστικές επιθεωρήσεις.
Παράγουμε ολοκληρωμένες αναφορές επικύρωσης και τεκμηρίωση που αποδεικνύουν τη συνεχή απόδοση της εγκατάστασής σας.
Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια εγκαταστάσεων, πιστοποιητικά βαθμονόμησης, μητρώα εξοπλισμού, αναφορές τοποθεσίας και ακατέργαστα δεδομένα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων επικύρωσης.
Σχεδιάζουμε και παραδίδουμε εγκαταστάσεις σύμφωνα με τα αναγνωρισμένα πρότυπα καθαρών χώρων και κανονισμών, όπως:
Αυτό διασφαλίζει ότι η εγκατάστασή σας ευθυγραμμίζεται με τις τρέχουσες απαιτήσεις του Ηνωμένου Βασιλείου και των διεθνών κανονισμών.
Για νέες ή τροποποιημένες εγκαταστάσεις καθαρών δωματίων, είναι απαραίτητη μια δομημένη προσέγγιση επικύρωσης.
Υποστηρίζουμε την ανάπτυξη βασικών εγγράφων, όπως:
Αυτά τα έγγραφα παρέχουν σαφείς αποδείξεις ότι η εγκατάστασή σας έχει σχεδιαστεί, εγκατασταθεί και λειτουργεί σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις και τα πρότυπα cGMP.
Η ολοκληρωμένη προσέγγισή μας διασφαλίζει ότι η εγκατάστασή σας όχι μόνο συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αλλά και είναι πλήρως προετοιμασμένη για κανονιστική επιθεώρηση.
Συνδυάζοντας την εμπειρία μας στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την επικύρωση και την τεκμηρίωση, παρέχουμε μια συνεπή και αξιόπιστη πορεία προς τη συμμόρφωση.
Vanguard Βιοεπιστήμες
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
