Pyetjet e shpeshta

Vanguard Life Sciences është pjesë e Vanguard Healthcare Solutions, një nga ofruesit kryesorë në Mbretërinë e Bashkuar të infrastrukturës modulare dhe mobile për mjedise të rregulluara. 

Ne specializohemi në projektimin, prodhimin dhe instalimin e dhomave të pastra, laboratorëve dhe mjediseve të kontrolluara në përputhje me GMP për sektorët farmaceutikë, bioteknologji dhe kërkimorë të avancuar. 

Pajisjet tona janë të projektuara me precizion, të validuara plotësisht dhe të ofruara me të njëjtën cilësi dhe besueshmëri të provuar që e kanë bërë Vanguard një emër të besueshëm në kujdesin shëndetësor për më shumë se dy dekada.

Ne mbështesim organizatat në të gjithë ekosistemi i shkencave të jetës, duke përfshirë: 
- Prodhuesit farmaceutikë 
- Inovatorët e bioteknologjisë dhe terapisë qelizore 
- Organizatat e Zhvillimit dhe Prodhimit të Kontratave (CDMO) 
- Organizatat e Kërkimit me Kontratë (OHK) 
- Spitalet dhe njësitë kërkimore të kujdesit shëndetësor 
- Prodhuesit e produkteve ushqyese 
- Prodhim i avancuar dhe përdorues specialistë të dhomave të pastra 

Çdo strukturë është e përshtatur për të përmbushur kërkesat specifike rregullatore, operacionale dhe teknike të sektorit të saj. 

Ne ofrojmë një gamë të gjerë dhomash të pastra dhe laboratorësh modularë, të lëvizshëm dhe të zhvendosshëm. mjedise. 

Kjo perfshin: 
- Prodhim i gradës GMP dhe suita të kontrollit të cilësisë 
- Laboratorë të kërkim-zhvillimit dhe zhvillimit të proceseve 
- Zona për mbushje aseptike dhe mbushje-përfundim 
- Hapësira ATMP dhe terapie qelizore 
- Qendra të testimit klinik të lëvizshëm dhe të bazuar në komunitet 
- Mjedise të përmbajtjes dhe biosigurisë (deri në BSL-3) 
- Dhoma të pastra të specializuara për elektronikë, hapësirë ajrore dhe mikroinxhinieri 

Të gjitha mjediset e Shkencave të Jetës Vanguard janë projektuar dhe validuar në përputhje me: 
- GMP dhe GxP kërkesat 
- ISO 14644-1 dhe 14644-2 klasifikimet e dhomave të pastra 
- Shtojca 1 e BE-së (Prodhimi i Produkteve Mjekësore Sterile) 
- Relevante MHRA, FDA dhe HTA udhëzime aty ku është e aplikueshme 
- Pajtueshmëri e plotë me Kontrolli i Ndërtesave në Mbretërinë e Bashkuar, Siguria nga Zjarri dhe CDM 2015 rregullore 

Pajisjet tona dorëzohen me dokumentacion të plotë kualifikimi, duke përfshirë Projektimi (DQ), Instalimi (IQ), Operacional (OQ) dhe Performanca (PQ) protokollet. 

Të dyja. 

Vanguard Life Sciences ofron ambiente të pastra plotësisht të përhershme, gjysmë të përhershme dhe të përkohshme në varësi të qëllimeve tuaja operacionale dhe kushteve të vendit. 

Sistemet tona modulare mund të instalohen si ndërtesa të pavarura, zgjerime të objekteve ekzistuese ose të zhvendosshme dhe të çmontueshme që mund të lëvizin me programin tuaj. 

Ne gjithashtu ofrojmë dhoma të pastra dhe laboratorë të lëvizshëm për vendosje të shpejtë në vende të shumta.

Po - integrimi është një pjesë thelbësore e aftësisë sonë. 

Ne projektojmë çdo strukturë për t'u ndërvepruar me sistemet tuaja BMS, EMS dhe shërbimet e vendndodhjes (duke përfshirë shërbimet e pastra, HVAC dhe energjinë elektrike). 

Ekipet tona të inxhinierisë dhe validimit punojnë drejtpërdrejt me specialistët tuaj të brendshëm për të siguruar lidhje të pandërprerë, ndërprerje minimale të punës dhe pajtueshmëri të plotë.

Si pjesë e grupit Vanguard Healthcare Solutions që mund të kryejë transaksione direkte, ne jemi gjithashtu aktivë në shumë korniza prokurimi në sektorin publik, duke përfshirë: 
- Shërbimet e Përbashkëta të Biznesit të NHS (SBS) 
- Zgjidhje Ndërtesash Modulare të Shërbimit Tregtar Crown (CCS) 
- Korniza e Zgjidhjeve Komerciale të NHS-së 
- Kornizat e Ndërtesave Modulare ESPO dhe Scotland Excel 

Këto korniza u lejojnë klientëve të kujdesit shëndetësor dhe kërkimit të kenë akses në rrugë prokurimi të para-miratuara dhe në përputhje me rregulloret, pa procese të gjata tenderimi. 

Klientët e sektorit privat mund të angazhohen drejtpërdrejt përmes kontratave tregtare. 

Po. 

Ne e pranojmë që shpenzimet kapitale nuk janë gjithmonë rruga e duhur. 

Kjo është arsyeja pse ne ofrojmë opsione fleksibile financiare, duke përfshirë: 
- Blerje kapitali për pronësi afatgjatë 
- Lizingu me pagesa mujore të parashikueshme 
- Qira / Ndërtim si Shërbim (BaaS) marrëveshje për projekte afatshkurtra ose afatmesme, me shërbim dhe mirëmbajtje të përfshirë 

Ky fleksibilitet i ndihmon klientët tanë të qasen shpejt në infrastrukturën në përputhje me standardet, duke ruajtur kapitalin punues. 

Afatet kohore të projektit varen nga madhësia, kompleksiteti dhe kërkesat e validimit, por ndërtimi modular i zvogëlon ndjeshëm kohët e dorëzimit. 

Projektet tipike variojnë nga 8 deri në 24 javë nga kontrata deri në vënien në punë - shpesh deri në 85% më shpejt se ndërtimet tradicionale. 

Prodhimi ynë paralel jashtë vendit dhe përgatitja në vend sigurojnë vendosje të shpejtë me ndërprerje minimale.

Po. 

Zgjidhjet e Kujdesit Shëndetësor Vanguard dhe divizionet e saj kanë ofruar objekte modulare dhe të lëvizshme në të gjithë Mbretëria e Bashkuar, Evropa, Australia dhe territoret e huaja. 

Modeli ynë i prodhimit jashtë vendit lejon eksport, instalim dhe validim efikas në përputhje me kërkesat rregullatore lokale.

Ne ofrojmë mbështetje të plotë për ciklin jetësor, duke përfshirë: 
- Mirëmbajtje parandaluese e planifikuar (PPM) 
- Testimi dhe rikualifikimi i integritetit të filtrit 
- Përgjigje emergjente brenda 24 orëve (Mbretëria e Bashkuar kontinentale) 
- Kalibrimi i sistemit dhe rinovimi i certifikimit 
- Trajnimi i stafit dhe mbështetja teknike 

Qëllimi ynë është që objekti juaj të jetë në përputhje me standardet, i validuar dhe të funksionojë në mënyrë optimale gjatë gjithë jetëgjatësisë së tij. 

Po. 

Çdo strukturë e Shkencave të Jetës Vanguard i nënshtrohet një validimi gjithëpërfshirës për të verifikuar nëse përmbush kërkesat e dakorduara të URS, GMP dhe ISO. 

Ju merrni dokumentacionin e plotë DQ/IQ/OQ/PQ, raportet e validimit dhe certifikimin e gjurmueshëm, gati për inspektim nga MHRA, FDA ose ISO.