Întrebări frecvente

Vanguard Life Sciences face parte din Vanguard Healthcare Solutions, unul dintre principalii furnizori din Marea Britanie de infrastructură modulară și mobilă pentru medii reglementate. 

Ne specializăm în proiectarea, fabricarea și instalarea de camere sterile, laboratoare și medii controlate conforme cu GMP pentru sectoarele farmaceutic, biotehnologic și de cercetare avansată. 

Facilitățile noastre sunt proiectate cu precizie, complet validate și livrate cu aceeași calitate și fiabilitate dovedite care au făcut din Vanguard un nume de încredere în domeniul sănătății de peste două decenii.

Sprijinim organizații din întreaga lume ecosistemul științelor vieții, inclusiv: 
- Producători de produse farmaceutice 
- Inovatori în biotehnologie și terapie celulară 
- Organizații de Dezvoltare și Fabricație pe Contract (CDMO-uri) 
- Organizații de cercetare contractuală (CRO) 
- Spitale și unități de cercetare în domeniul sănătății 
- Producători de nutraceutice 
- Utilizatori specializați de camere sterile și de producție avansată 

Fiecare instalație este adaptată pentru a îndeplini cerințele specifice de reglementare, operaționale și tehnice ale sectorului său. 

Livrăm o gamă de camere sterile și laboratoare modulare, mobile și relocabile. medii. 

Acestea includ: 
- Producție de calitate GMP și suite QC 
- Laboratoare de cercetare și dezvoltare și dezvoltare de procese 
- Zone de compoundare aseptică și de umplere-finisare 
- Spații ATMP și terapie celulară 
- Centre mobile și comunitare pentru studii clinice 
- Medii de izolare și biosecuritate (până la BSL-3) 
- Camere sterile specializate pentru electronică, aerospațială și microinginerie 

Toate mediile Vanguard Life Sciences sunt proiectate și validate în conformitate cu: 
- GMP și GxP cerințe 
- ISO 14644-1 și 14644-2 clasificări ale camerelor curate 
- Anexa 1 a UE (Fabricarea de produse medicinale sterile) 
- Relevant MHRA, FDA și HTA îndrumări, acolo unde este cazul 
- Respectarea deplină a Controlul clădirilor, siguranța la incendiu și CDM în Regatul Unit 2015 reglementări 

Facilitățile noastre sunt livrate cu documentația completă de calificare, inclusiv Proiectare (DQ), Instalare (IQ), Operațional (OQ) și Performanță (PQ) protocoale. 

Amândouă. 

Vanguard Life Sciences oferă facilități de tip cameră atmosferică complet permanente, semipermanente și temporare, în funcție de obiectivele dumneavoastră operaționale și de condițiile de la fața locului. 

Sistemele noastre modulare pot fi instalate ca clădiri independente, extensii ale instalațiilor existente sau relocabile și demontabile, putând fi adaptate programului dumneavoastră. 

De asemenea, oferim camere sterile și laboratoare mobile pentru implementare rapidă în mai multe locații.

Da - integrarea este o parte esențială a capacității noastre. 

Proiectăm fiecare instalație pentru a se interacționa cu BMS-ul, EMS-ul și sistemele de utilități ale șantierului (inclusiv utilități curate, HVAC și energie electrică). 

Echipele noastre de inginerie și validare lucrează direct cu specialiștii dumneavoastră interni pentru a asigura o conexiune perfectă, timpi de nefuncționare minimi și conformitate deplină.

Întrucât parte a grupului Vanguard Healthcare Solutions poate efectua tranzacții directe, suntem activi și în mai multe cadre de achiziții publice, inclusiv: 
- Servicii de afaceri partajate NHS (SBS) 
- Soluții de construcții modulare Crown Commercial Service (CCS) 
- Cadrul de soluții comerciale NHS 
- ESPO și Scotland Excel Modular Buildings Frameworks 

Aceste cadre permit clienților din domeniul sănătății și al cercetării să acceseze rute de achiziții publice pre-aprobate și conforme, fără procese de licitație îndelungate. 

Clienții din sectorul privat se pot angaja direct prin contracte comerciale. 

Da. 

Recunoaștem că cheltuielile de capital nu sunt întotdeauna calea corectă. 

De aceea oferim opțiuni de finanțare flexibile, inclusiv: 
- Achiziție de capital pentru proprietate pe termen lung 
- Leasing cu plăți lunare previzibile 
- Închiriere / Construcție ca serviciu (BaaS) contracte pentru proiecte pe termen scurt sau mediu, cu service și mentenanță incluse 

Această flexibilitate îi ajută pe clienții noștri să acceseze rapid infrastructura conformă, păstrând în același timp capitalul de lucru. 

Termenele de realizare a proiectelor depind de dimensiune, complexitate și cerințele de validare, însă construcția modulară reduce semnificativ timpii de livrare. 

Proiectele tipice durează între 8 și 24 de săptămâni de la contract până la punere în funcțiune - adesea cu până la 85% mai rapid decât construcțiile tradiționale. 

Fabricația noastră paralelă, off-site, și pregătirea la fața locului asigură o implementare rapidă cu întreruperi minime.

Da. 

Vanguard Healthcare Solutions și diviziile sale au livrat facilități modulare și mobile în întreaga lume Regatul Unit, Europa, Australia și teritoriile de peste mări. 

Modelul nostru de fabricație off-site permite exportul, instalarea și validarea eficiente, în conformitate cu cerințele de reglementare locale.

Oferim asistență pe durata întregului ciclu de viață, inclusiv: 
- Mentenanță preventivă planificată (PPM) 
- Testarea integrității și recalificarea filtrelor 
- Răspuns de urgență în termen de 24 de ore (Marea Britanie continentală) 
- Calibrarea sistemului și reînnoirea certificării 
- Instruirea personalului și asistența tehnică 

Scopul nostru este să menținem instalația dumneavoastră conformă, validată și funcțională optim pe tot parcursul duratei sale de viață. 

Da. 

Fiecare unitate Vanguard Life Sciences este supusă unei validări complete pentru a verifica dacă îndeplinește cerințele URS, GMP și ISO convenite. 

Primiți documentație completă DQ/IQ/OQ/PQ, rapoarte de validare și certificare trasabilă, gata pentru inspecția MHRA, FDA sau ISO.