Nejčastější dotazy

Společnost Vanguard Life Sciences je součástí společnosti Vanguard Healthcare Solutions, jednoho z předních britských poskytovatelů modulární a mobilní infrastruktury pro regulovaná prostředí. 

Specializujeme se na návrh, výrobu a instalaci čistých prostor, laboratoří a kontrolovaného prostředí v souladu s GMP pro farmaceutický, biotechnologický a pokročilý výzkumný sektor. 

Naše zařízení jsou precizně navržena, plně validována a dodávána se stejnou osvědčenou kvalitou a spolehlivostí, díky nimž je Vanguard důvěryhodným jménem ve zdravotnictví již více než dvě desetiletí.

Podporujeme organizace napříč ekosystém biologických věd, včetně: 
- Výrobci léčiv 
- Inovátoři v oblasti biotechnologií a buněčné terapie 
- Organizace pro smluvní vývoj a výrobu (CDMO) 
- Smluvní výzkumné organizace (CRO) 
- Nemocnice a výzkumné jednotky ve zdravotnictví 
- Výrobci nutraceutík 
- Pokročilí uživatelé ve výrobě a specializovaní uživatelé čistých prostor 

Každé zařízení je přizpůsobeno tak, aby splňovalo specifické regulační, provozní a technické požadavky daného odvětví. 

Dodáváme řadu modulárních, mobilních a přemístitelných čistých prostor a laboratoří prostředí. 

Tyto zahrnují: 
- Výroba v souladu s GMP a oddělení kontroly kvality 
- laboratoře pro výzkum, vývoj a procesní vývoj 
- Aseptické míchání a oblasti pro konečnou úpravu 
- Prostory pro ATMP a buněčnou terapii 
- Mobilní a komunitní centra klinických studií 
- Prostředí splňující normy pro uzavření a biologickou bezpečnost (až do BSL-3) 
- Specializované čisté prostory pro elektroniku, letecký průmysl a mikroinženýrství 

Všechna prostředí Vanguard Life Sciences jsou navržena a validována v souladu s: 
- Správná výrobní praxe (GMP) a správná výrobní praxe (GxP) požadavky 
- ISO 14644-1 a 14644-2 klasifikace čistých prostor 
- Příloha 1 EU (Výroba sterilních léčivých přípravků) 
- Relevantní MHRA, FDA a HTA pokyny, kde je to relevantní 
- Plný soulad s Řízení budov, požární bezpečnost a mechanismus čistého rozvoje ve Spojeném království 2015 předpisy 

Naše zařízení jsou dodávána s kompletní kvalifikační dokumentací, včetně Návrh (DQ), Instalace (IQ), Provoz (OQ) a Výkon (PQ) protokoly. 

Obě. 

Společnost Vanguard Life Sciences nabízí plně trvalé, polotrvalé a dočasné čisté prostory v závislosti na vašich provozních cílech a podmínkách na místě. 

Naše modulární systémy lze instalovat jako samostatné budovy, přístavby stávajících zařízení nebo jako přemístitelné a demontovatelné systémy, které se přizpůsobí vašemu programu. 

Nabízíme také mobilní čisté prostory a laboratoře pro rychlé nasazení na více míst.

Ano – integrace je klíčovou součástí našich schopností. 

Každé zařízení navrhujeme tak, aby bylo propojeno s vaším systémem BMS, EMS a systémy inženýrských sítí na místě (včetně čistých inženýrských sítí, HVAC a elektřiny). 

Naše technické a validační týmy spolupracují přímo s vašimi interními specialisty, aby zajistily bezproblémové připojení, minimální prostoje a plný soulad s předpisy.

Jako součást skupiny Vanguard Healthcare Solutions, která může uzavírat transakce přímo, jsme také aktivní v rámci několika rámců pro zadávání veřejných zakázek, včetně: 
- Sdílené obchodní služby NHS (SBS) 
- Řešení modulárních budov Crown Commercial Service (CCS) 
- Rámec komerčních řešení NHS 
- Modulární budovy ESPO a Scotland Excel 

Tyto rámce umožňují klientům z oblasti zdravotní péče a výzkumu přístup k předem schváleným a splňujícím požadavkům postupům zadávání veřejných zakázek bez zdlouhavých procesů výběrového řízení. 

Klienti ze soukromého sektoru se mohou zapojit přímo prostřednictvím obchodních smluv. 

Ano. 

Uznáváme, že kapitálové výdaje nejsou vždy tou správnou cestou. 

Proto nabízíme flexibilní možnosti financování, včetně: 
- Nákup kapitálu pro dlouhodobé vlastnictví 
- Leasing s předvídatelnými měsíčními splátkami 
- Pronájem / Stavba jako služba (BaaS) smlouvy na krátkodobé nebo střednědobé projekty, včetně servisu a údržby 

Tato flexibilita pomáhá našim klientům rychle získat přístup k infrastruktuře, která je v souladu s předpisy, a zároveň zachovává jejich provozní kapitál. 

Harmonogramy projektu závisí na velikosti, složitosti a požadavcích na validaci, ale modulární konstrukce výrazně zkracuje dodací lhůty. 

Typická doba realizace projektů od uzavření smlouvy po uvedení do provozu se pohybuje od 8 do 24 týdnů – často až o 85% rychleji než u tradičních staveb. 

Naše paralelní výroba mimo pracoviště a příprava na místě zajišťují rychlé nasazení s minimálním narušením provozu.

Ano. 

Společnost Vanguard Healthcare Solutions a její divize dodaly modulární a mobilní zařízení po celém světě. Spojené království, Evropa, Austrálie a zámořská území. 

Náš model výroby mimo pracoviště umožňuje efektivní export, instalaci a validaci v souladu s místními regulačními požadavky.

Poskytujeme kompletní podporu po celou dobu životního cyklu, včetně: 
- Plánovaná preventivní údržba (PPM) 
- Testování integrity filtrů a rekvalifikace 
- Reakce na nouzové situace do 24 hodin (pevninská část Spojeného království) 
- Kalibrace systému a obnova certifikace 
- Školení zaměstnanců a technická podpora 

Naším cílem je udržet vaše zařízení v souladu s předpisy, validované a optimálně fungující po celou dobu jeho životnosti. 

Ano. 

Každé zařízení Vanguard Life Sciences prochází komplexní validací, která ověřuje, že splňuje schválené požadavky URS, GMP a ISO. 

Obdržíte kompletní dokumentaci DQ/IQ/OQ/PQ, validační zprávy a sledovatelnou certifikaci připravenou pro inspekci MHRA, FDA nebo ISO.