Olemme erikoistuneet GMP-yhteensopivien puhdastilojen, laboratorioiden ja valvottujen ympäristöjen suunnitteluun, valmistukseen ja asentamiseen lääke-, bioteknologia- ja edistyneen tutkimuksen aloille.
Laitteistomme on tarkasti suunniteltu, täysin validoitu ja toimitettu samalla todistetulla laadulla ja luotettavuudella, jotka ovat tehneet Vanguard:stä luotettavan nimen terveydenhuollossa yli kahden vuosikymmenen ajan.
Jokainen laitos räätälöidään vastaamaan toimialansa erityisiä sääntelyyn, toimintaan ja teknisiin vaatimuksiin liittyviä asioita.
Nämä sisältävät:
- GMP-luokan tuotanto ja QC-sviitit
- Tutkimus- ja kehityslaboratoriot sekä prosessikehityslaboratoriot
- Aseptinen seostus- ja täyttö- ja viimeistelyalueet
- ATMP- ja soluterapiatilat
- Liikkuvat ja yhteisöpohjaiset kliinisten tutkimusten keskukset
- Suojaus- ja bioturvallisuusympäristöt (jopa BSL-3-tasolle asti)
- Erikoispuhdastilat elektroniikka-, ilmailu- ja mikrotekniikkaan
Laitteidemme mukana toimitetaan täydelliset kelpoisuusasiakirjat, mukaan lukien Suunnittelu (DQ), asennus (IQ), käyttö (OQ) ja suorituskyky (PQ) protokollia.
Vanguard Life Sciences tarjoaa täysin pysyviä, puolipysyviä ja väliaikaisia puhdastiloja toiminnallisten tavoitteiden ja toimipaikan olosuhteiden mukaan.
Modulaariset järjestelmämme voidaan asentaa erillisiksi rakennuksiksi, olemassa olevien tilojen laajennuksiksi tai siirrettäviksi ja purettaviksi rakennuksiksi, jotka liikkuvat ohjelmasi mukana.
Tarjoamme myös siirrettäviä puhdastiloja ja laboratorioita nopeaan käyttöönottoon useissa eri toimipisteissä.
Suunnittelemme jokaisen laitoksen liitettäväksi rakennusautomaatio-, sähkö- ja kiinteistönhallintajärjestelmiisi (mukaan lukien puhtaat laitteet, LVI-järjestelmät ja sähkö).
Suunnittelu- ja validointitiimimme työskentelevät suoraan sisäisten asiantuntijoidesi kanssa varmistaakseen saumattoman yhteyden, minimaaliset käyttökatkokset ja täyden vaatimustenmukaisuuden.
Näiden viitekehysten avulla terveydenhuollon ja tutkimuksen asiakkaat voivat käyttää ennalta hyväksyttyjä ja vaatimustenmukaisia hankintareittejä ilman pitkiä tarjouskilpailuja.
Yksityisen sektorin asiakkaat voivat tehdä suoraa yhteistyötä kaupallisten sopimusten kautta.
Ymmärrämme, että pääomasijoittaminen ei aina ole oikea tapa.
Siksi tarjoamme joustavat rahoitusvaihtoehdot, mukaan lukien:
- Pääomaosto pitkäaikaiseen omistukseen
- Leasing ennustettavilla kuukausimaksuilla
- Vuokraus / Rakennus palveluna (BaaS) sopimukset lyhyen tai keskipitkän aikavälin projekteille, jotka sisältävät huollon ja ylläpidon
Tämä joustavuus auttaa asiakkaitamme pääsemään nopeasti yhteensopivaan infrastruktuuriin ja samalla säästämään käyttöpääomaa.
Tyypilliset projektit kestävät sopimuksesta käyttöönottoon 8–24 viikkoa – usein jopa 85% nopeammin kuin perinteiset rakentamiset.
Rinnakkainen valmistus paikan päällä ja valmistelu paikan päällä takaavat nopean käyttöönoton minimaalisilla häiriöillä.
Vanguard Healthcare Solutions ja sen yksiköt ovat toimittaneet modulaarisia ja siirrettäviä tiloja eri puolille Iso-Britannia, Eurooppa, Australia ja merentakaiset alueet.
Valmistusmallimme tehtaan ulkopuolella mahdollistaa tehokkaan viennin, asennuksen ja validoinnin paikallisten määräysten mukaisesti.
Tavoitteenamme on pitää laitoksesi vaatimustenmukaisena, validoituna ja optimaalisesti toimivana koko sen elinkaaren ajan.
Jokainen Vanguard Life Sciences -laitos käy läpi kattavan validoinnin sen varmistamiseksi, että se täyttää sovitut URS-, GMP- ja ISO-vaatimukset.
Saat täydelliset DQ/IQ/OQ/PQ-dokumentit, validointiraportit ja jäljitettävän sertifioinnin valmiina MHRA-, FDA- tai ISO-tarkastuksia varten.
Vanguard Biotieteet
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
