Często zadawane pytania

Vanguard Life Sciences jest częścią Vanguard Healthcare Solutions, jednego z wiodących w Wielkiej Brytanii dostawców modułowej i mobilnej infrastruktury dla środowisk regulowanych. 

Specjalizujemy się w projektowaniu, wytwarzaniu i instalowaniu zgodnych ze standardem GMP pomieszczeń czystych, laboratoriów i środowisk kontrolowanych dla sektora farmaceutycznego, biotechnologicznego i zaawansowanych badań naukowych. 

Nasze urządzenia są precyzyjnie zaprojektowane, w pełni przetestowane i dostarczane z tą samą sprawdzoną jakością i niezawodnością, dzięki którym Vanguard jest marką godną zaufania w branży opieki zdrowotnej od ponad dwóch dekad.

Wspieramy organizacje na całym świecie ekosystem nauk o życiu, w tym: 
- Producenci farmaceutyczni 
- Innowatorzy w dziedzinie biotechnologii i terapii komórkowej 
- Organizacje zajmujące się rozwojem kontraktowym i produkcją (CDMO) 
- Organizacje prowadzące badania kontraktowe (CRO) 
- Szpitale i jednostki badawcze w ochronie zdrowia 
- Producenci nutraceutyków 
- Zaawansowana produkcja i użytkownicy specjalistycznych pomieszczeń czystych 

Każdy obiekt jest dostosowany do konkretnych wymagań regulacyjnych, operacyjnych i technicznych danego sektora. 

Dostarczamy szereg modułowych, mobilnych i przenośnych pomieszczeń czystych i laboratoriów środowiskach. 

Obejmują one: 
- Produkcja i kontrola jakości na poziomie GMP 
- laboratoria badawczo-rozwojowe i rozwoju procesów 
- Obszary aseptycznego wytwarzania mieszanek i wypełniania 
- przestrzenie ATMP i terapii komórkowej 
- Mobilne i społecznościowe centra badań klinicznych 
- Środowiska zapewniające bezpieczeństwo biologiczne i ochronę przed skażeniem (do BSL-3) 
- Specjalistyczne pomieszczenia czyste dla elektroniki, lotnictwa i mikroinżynierii 

Wszystkie środowiska Vanguard Life Sciences są projektowane i sprawdzane zgodnie z: 
- GMP i GxP wymagania 
- ISO 14644-1 i 14644-2 klasyfikacje pomieszczeń czystych 
- Załącznik 1 UE (Produkcja sterylnych produktów leczniczych) 
- Odpowiedni MHRA, FDA i HTA wskazówki, gdzie to możliwe 
- Pełna zgodność z Kontrola Budowlana, Bezpieczeństwo Pożarowe i CDM w Wielkiej Brytanii 2015 regulamin 

Nasze obiekty dostarczane są z kompletną dokumentacją kwalifikacyjną, obejmującą: Projekt (DQ), instalacja (IQ), eksploatacja (OQ) i wydajność (PQ) protokoły. 

Obydwa. 

Vanguard Life Sciences oferuje w pełni stałe, półstałe i tymczasowe pomieszczenia czyste, w zależności od celów operacyjnych i warunków na miejscu. 

Nasze modułowe systemy mogą być instalowane jako samodzielne budynki, rozbudowy istniejących obiektów lub jako systemy przenośne i demontowalne, które można dostosować do potrzeb danego programu. 

Oferujemy również mobilne pomieszczenia czyste i laboratoria do szybkiego wdrożenia w wielu lokalizacjach.

Tak – integracja jest podstawową częścią naszych możliwości. 

Projektujemy każdy obiekt tak, aby można było go zintegrować z systemem BMS, systemem EMS oraz systemami mediów (w tym mediami czystymi, systemem HVAC i zasilaniem). 

Nasze zespoły inżynieryjne i walidacyjne współpracują bezpośrednio z wewnętrznymi specjalistami, aby zagwarantować bezproblemową łączność, minimalny czas przestoju i pełną zgodność z przepisami.

Jako część grupy Vanguard Healthcare Solutions możemy dokonywać transakcji bezpośrednio, działamy również aktywnie w ramach wielu ram zamówień publicznych, w tym: 
- Usługi współdzielone NHS (SBS) 
- Crown Commercial Service (CCS) Modułowe rozwiązania budowlane 
- Ramy rozwiązań komercyjnych NHS 
- ESPO i Scotland Excel – modułowe ramy budynków 

Dzięki tym ramom klienci z branży opieki zdrowotnej i badań naukowych mają dostęp do wstępnie zatwierdzonych, zgodnych z przepisami ścieżek zamówień publicznych bez konieczności udziału w długotrwałych procesach przetargowych. 

Klienci z sektora prywatnego mogą podejmować bezpośrednie działania poprzez umowy handlowe. 

Tak. 

Zdajemy sobie sprawę, że nakłady inwestycyjne nie zawsze są właściwym rozwiązaniem. 

Dlatego oferujemy elastyczne opcje finansowania, w tym: 
- Zakup kapitału do długoterminowego posiadania 
- Leasing z przewidywalnymi miesięcznymi płatnościami 
- Wynajem / Budowanie jako usługa (BaaS) umowy na projekty krótkoterminowe lub średnioterminowe, obejmujące serwis i konserwację 

Taka elastyczność pozwala naszym klientom na szybki dostęp do zgodnej z przepisami infrastruktury, przy jednoczesnym zachowaniu kapitału obrotowego. 

Terminy realizacji projektów zależą od ich rozmiaru, złożoności i wymagań dotyczących walidacji, jednak budownictwo modułowe znacząco skraca czas realizacji. 

Typowe projekty trwają od 8 do 24 tygodni od podpisania umowy do uruchomienia — często nawet o 85% szybciej niż w przypadku tradycyjnych projektów. 

Nasze równoległe procesy produkcji poza terenem zakładu i przygotowania na miejscu gwarantują szybkie wdrożenie przy minimalnych zakłóceniach.

Tak. 

Vanguard Healthcare Solutions i jego oddziały dostarczyły modułowe i mobilne obiekty na terenie całego kraju. Wielka Brytania, Europa, Australia i terytoria zamorskie. 

Nasz model produkcji poza terenem zakładu umożliwia sprawny eksport, instalację i walidację zgodnie z lokalnymi wymogami regulacyjnymi.

Zapewniamy pełne wsparcie cyklu życia produktu, obejmujące: 
- Planowana konserwacja zapobiegawcza (PPM) 
- Testowanie integralności filtra i ponowna kwalifikacja 
- Reakcja awaryjna w ciągu 24 godzin (Wielka Brytania kontynentalna) 
- Kalibracja systemu i odnowienie certyfikacji 
- Szkolenie personelu i wsparcie techniczne 

Naszym celem jest zapewnienie zgodności Twojego obiektu z przepisami, jego walidacji i optymalnej pracy przez cały okres jego eksploatacji. 

Tak. 

Każdy zakład Vanguard Life Sciences przechodzi kompleksową walidację w celu sprawdzenia, czy spełnia uzgodnione wymogi URS, GMP i ISO. 

Otrzymasz kompletną dokumentację DQ/IQ/OQ/PQ, raporty walidacyjne i certyfikaty z możliwością śledzenia, gotowe do kontroli przez MHRA, FDA lub ISO.