Veelgestelde vragen

Vanguard Life Sciences maakt deel uit van Vanguard Healthcare Solutions, een van de toonaangevende Britse leveranciers van modulaire en mobiele infrastructuur voor gereguleerde omgevingen. 

Wij zijn gespecialiseerd in het ontwerpen, produceren en installeren van GMP-conforme cleanrooms, laboratoria en gecontroleerde omgevingen voor de farmaceutische, biotechnologische en geavanceerde onderzoekssectoren. 

Onze faciliteiten zijn met precisie ontworpen, volledig gevalideerd en worden geleverd met dezelfde bewezen kwaliteit en betrouwbaarheid die Vanguard al meer dan twee decennia tot een vertrouwde naam in de gezondheidszorg hebben gemaakt.

Wij ondersteunen organisaties in de hele regio. ecosysteem van de levenswetenschappen, inbegrepen: 
- Farmaceutische fabrikanten 
- Vernieuwers op het gebied van biotechnologie en celtherapie 
- Contractontwikkelings- en productieorganisaties (CDMO's) 
- Contractonderzoeksorganisaties (CRO's) 
- Ziekenhuizen en onderzoeksinstellingen in de gezondheidszorg 
- Producenten van voedingssupplementen 
- Geavanceerde productie en gespecialiseerde cleanroomgebruikers 

Elke faciliteit is afgestemd op de specifieke wettelijke, operationele en technische eisen van de betreffende sector. 

Wij leveren een reeks modulaire, mobiele en verplaatsbare cleanrooms en laboratoria. omgevingen. 

Deze omvatten: 
- Productie- en kwaliteitscontroleruimtes van GMP-kwaliteit 
- Onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria en procesontwikkelingslaboratoria 
- Aseptische meng- en afvulruimtes 
- Ruimtes voor ATMP en celtherapie 
- Mobiele en lokale centra voor klinische proeven 
- Omgevingen met insluiting en bioveiligheid (tot BSL-3) 
- Specialistische cleanrooms voor elektronica, lucht- en ruimtevaart en micro-engineering 

Alle Vanguard Life Sciences-omgevingen zijn ontworpen en gevalideerd in overeenstemming met: 
- GMP en GxP vereisten 
- ISO 14644-1 en 14644-2 classificaties van cleanrooms 
- EU-bijlage 1 (Productie van steriele geneesmiddelen) 
- Relevant MHRA, FDA en HTA richtlijnen waar van toepassing 
- Volledige naleving van Britse bouwvoorschriften, brandveiligheid en CDM 2015 regelgeving 

Onze faciliteiten worden opgeleverd met volledige kwalificatiedocumentatie, waaronder Ontwerp (DQ), Installatie (IQ), Bediening (OQ) en Prestatie (PQ) protocollen. 

Beide. 

Vanguard Life Sciences biedt volledig permanente, semi-permanente en tijdelijke cleanroomfaciliteiten, afhankelijk van uw operationele doelstellingen en de omstandigheden op locatie. 

Onze modulaire systemen kunnen worden geïnstalleerd als op zichzelf staande gebouwen, uitbreidingen van bestaande faciliteiten, of verplaatsbaar en demonteerbaar, zodat ze met uw project mee kunnen verhuizen. 

Wij bieden ook mobiele cleanrooms en laboratoria aan voor snelle inzet op meerdere locaties.

Ja, integratie is een essentieel onderdeel van onze mogelijkheden. 

Wij ontwerpen elke installatie zo dat deze naadloos aansluit op uw gebouwbeheersysteem (BMS), energiebeheersysteem (EMS) en nutsvoorzieningen op locatie (inclusief schone nutsvoorzieningen, HVAC en elektriciteit). 

Onze engineering- en validatieteams werken rechtstreeks samen met uw interne specialisten om een naadloze verbinding, minimale uitvaltijd en volledige naleving te garanderen.

Als onderdeel van de Vanguard Healthcare Solutions-groep kunnen we rechtstreeks transacties uitvoeren en zijn we ook actief binnen diverse aanbestedingskaders voor de publieke sector, waaronder: 
- NHS Shared Business Services (SBS) 
- Modulaire bouwoplossingen van Crown Commercial Service (CCS) 
- NHS Commercial Solutions Framework 
- ESPO en Scotland Excel Modular Buildings Frameworks 

Deze raamwerken stellen klanten in de gezondheidszorg en het onderzoek in staat om gebruik te maken van vooraf goedgekeurde, conforme inkooproutes zonder langdurige aanbestedingsprocedures. 

Klanten uit de particuliere sector kunnen rechtstreeks via commerciële contracten worden ingeschakeld. 

Ja. 

We erkennen dat kapitaaluitgaven niet altijd de juiste aanpak zijn. 

Daarom bieden wij aan flexibele financieringsopties, inbegrepen: 
- Kapitaalaankoop voor langdurig bezit 
- Leasing met voorspelbare maandelijkse betalingen 
- Verhuur / Gebouw-als-een-service (BaaS) Overeenkomsten voor projecten van korte of middellange termijn, inclusief service en onderhoud. 

Deze flexibiliteit stelt onze klanten in staat snel toegang te krijgen tot conforme infrastructuur, terwijl hun werkkapitaal behouden blijft. 

De projecttijdlijnen zijn afhankelijk van de omvang, complexiteit en validatievereisten, maar modulaire constructie verkort de levertijden aanzienlijk. 

Typische projecten duren 8 tot 24 weken van contract tot ingebruikname - vaak tot wel 851 ton sneller dan traditionele bouwprojecten. 

Dankzij onze parallelle productie buiten de locatie en de voorbereiding op locatie kunnen we snel en met minimale verstoring leveren.

Ja. 

Vanguard Healthcare Solutions en haar divisies hebben modulaire en mobiele faciliteiten geleverd in de hele regio. Verenigd Koninkrijk, Europa, Australië en overzeese gebieden. 

Ons model voor productie buiten de eigen locatie maakt efficiënte export, installatie en validatie mogelijk, in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Wij bieden volledige ondersteuning gedurende de gehele levenscyclus, inclusief: 
- Gepland preventief onderhoud (PPM) 
- Integriteitstesten en herkwalificatie van filters 
- Noodhulp binnen 24 uur (VK-vasteland) 
- Systeemkalibratie en verlenging van certificering 
- Personeelstraining en technische ondersteuning 

Ons doel is ervoor te zorgen dat uw faciliteit voldoet aan de regelgeving, gevalideerd is en gedurende de gehele levensduur optimaal presteert. 

Ja. 

Elke vestiging van Vanguard Life Sciences ondergaat een uitgebreide validatie om te controleren of deze voldoet aan de overeengekomen URS-, GMP- en ISO-vereisten. 

U ontvangt volledige DQ/IQ/OQ/PQ-documentatie, validatierapporten en traceerbare certificering, klaar voor inspectie door MHRA, FDA of ISO.