Συχνές ερωτήσεις

Η Vanguard Life Sciences αποτελεί μέρος της Vanguard Healthcare Solutions, ενός από τους κορυφαίους παρόχους αρθρωτών και κινητών υποδομών στο Ηνωμένο Βασίλειο για ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα. 

Ειδικευόμαστε στο σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση καθαρών δωματίων, εργαστηρίων και ελεγχόμενων περιβαλλόντων που συμμορφώνονται με τους κανόνες GMP για τους τομείς της φαρμακευτικής, της βιοτεχνολογίας και της προηγμένης έρευνας. 

Οι εγκαταστάσεις μας είναι κατασκευασμένες με ακρίβεια, πλήρως επικυρωμένες και παρέχονται με την ίδια αποδεδειγμένη ποιότητα και αξιοπιστία που έχουν καταστήσει την Vanguard ένα αξιόπιστο όνομα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για πάνω από δύο δεκαετίες.

Υποστηρίζουμε οργανισμούς σε όλο τον οικοσύστημα βιοεπιστημών, συμπεριλαμβανομένων: 
- Φαρμακευτικοί κατασκευαστές 
- Καινοτόμοι στη βιοτεχνολογία και την κυτταρική θεραπεία 
- Οργανισμοί Ανάπτυξης και Κατασκευής Συμβάσεων (CDMOs) 
- Οργανισμοί Έρευνας Συμβάσεων (CROs) 
- Νοσοκομεία και ερευνητικές μονάδες υγειονομικής περίθαλψης 
- Παραγωγοί θρεπτικών συστατικών 
- Προηγμένη κατασκευή και εξειδικευμένοι χρήστες καθαρών χώρων 

Κάθε εγκατάσταση είναι προσαρμοσμένη ώστε να ανταποκρίνεται στις συγκεκριμένες κανονιστικές, λειτουργικές και τεχνικές απαιτήσεις του τομέα της. 

Παραδίδουμε μια σειρά από αρθρωτά, κινητά και μετακινούμενα καθαρά δωμάτια και εργαστήρια περιβάλλοντα. 

Αυτά περιλαμβάνουν: 
- Παραγωγή ποιότητας GMP και σουίτες ποιοτικού ελέγχου 
- Εργαστήρια Έρευνας και Ανάπτυξης και Ανάπτυξης Διεργασιών 
- Ασηπτικές περιοχές σύνθεσης και πλήρωσης-φινιρίσματος 
- Χώροι ATMP και κυτταρικής θεραπείας 
- Κινητοί και κοινοτικοί κόμβοι κλινικών δοκιμών 
- Περιβάλλοντα περιορισμού και βιοασφάλειας (έως BSL-3) 
- Εξειδικευμένοι καθαροί χώροι για ηλεκτρονικά, αεροδιαστημική και μικρομηχανική 

Όλα τα περιβάλλοντα Vanguard Life Sciences έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί σύμφωνα με: 
- GMP και GxP απαιτήσεις 
- ISO 14644-1 και 14644-2 ταξινομήσεις καθαρών δωματίων 
- Παράρτημα 1 της ΕΕ (Παρασκευή Στείρων Φαρμακευτικών Προϊόντων) 
- Σχετικό MHRA, FDA και HTA καθοδήγηση όπου εφαρμόζεται 
- Πλήρης συμμόρφωση με Έλεγχος Κτιρίων, Πυρασφάλεια και Μηχανισμός Καθαρής Ανάπτυξης στο Ηνωμένο Βασίλειο 2015 κανονισμοί 

Οι εγκαταστάσεις μας παραδίδονται με πλήρη τεκμηρίωση πιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένων Σχεδιασμός (DQ), Εγκατάσταση (IQ), Λειτουργικότητα (OQ) και Απόδοση (PQ) πρωτόκολλα. 

Και οι δύο. 

Η Vanguard Life Sciences προσφέρει πλήρως μόνιμες, ημιμόνιμες και προσωρινές εγκαταστάσεις καθαρών χώρων ανάλογα με τους λειτουργικούς σας στόχους και τις συνθήκες του χώρου σας. 

Τα αρθρωτά συστήματά μας μπορούν να εγκατασταθούν ως αυτόνομα κτίρια, επεκτάσεις σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις ή μετακινούμενα και αποσυναρμολογούμενα που μπορούν να μετακινηθούν με το πρόγραμμά σας. 

Προσφέρουμε επίσης κινητούς καθαρούς χώρους και εργαστήρια για ταχεία ανάπτυξη σε πολλαπλές τοποθεσίες.

Ναι - η ενσωμάτωση αποτελεί βασικό μέρος των δυνατοτήτων μας. 

Σχεδιάζουμε κάθε εγκατάσταση ώστε να διασυνδέεται με τα συστήματα BMS, EMS και κοινής ωφέλειας του χώρου σας (συμπεριλαμβανομένων των καθαρών υπηρεσιών κοινής ωφέλειας, του HVAC και της παροχής ενέργειας). 

Οι ομάδες μηχανικής και επικύρωσης μας συνεργάζονται απευθείας με τους εσωτερικούς σας ειδικούς για να διασφαλίσουν απρόσκοπτη σύνδεση, ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας και πλήρη συμμόρφωση.

Ως μέρος του ομίλου Vanguard Healthcare Solutions που μπορεί να πραγματοποιεί άμεσες συναλλαγές, δραστηριοποιούμαστε επίσης σε πολλαπλά πλαίσια δημοσίων συμβάσεων, όπως: 
- Κοινές Επιχειρηματικές Υπηρεσίες NHS (SBS) 
- Λύσεις Αρθρωτών Κτιρίων Crown Commercial Service (CCS) 
- Πλαίσιο Εμπορικών Λύσεων NHS 
- Πλαίσια δομικών κατασκευών ESPO και Scotland Excel 

Αυτά τα πλαίσια επιτρέπουν στους πελάτες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και της έρευνας να έχουν πρόσβαση σε προεγκεκριμένες, συμμορφούμενες με τους κανονισμούς διαδικασίες προμηθειών χωρίς χρονοβόρες διαδικασίες υποβολής προσφορών. 

Οι πελάτες του ιδιωτικού τομέα μπορούν να συνεργαστούν απευθείας μέσω εμπορικών συμβάσεων. 

Ναί. 

Αναγνωρίζουμε ότι οι κεφαλαιουχικές δαπάνες δεν είναι πάντα η σωστή οδός. 

Γι' αυτό προσφέρουμε ευέλικτες επιλογές χρηματοδότησης, συμπεριλαμβανομένων: 
- Αγορά κεφαλαίου για μακροχρόνια ιδιοκτησία 
- Χρηματοδοτική μίσθωση με προβλέψιμες μηνιαίες πληρωμές 
- Ενοικίαση / Κατασκευή ως Υπηρεσία (BaaS) συμφωνίες για βραχυπρόθεσμα ή μεσοπρόθεσμα έργα, με συμπεριλαμβανόμενη την εξυπηρέτηση και τη συντήρηση 

Αυτή η ευελιξία βοηθά τους πελάτες μας να έχουν γρήγορη πρόσβαση σε συμβατή υποδομή, διατηρώντας παράλληλα το κεφάλαιο κίνησης. 

Τα χρονοδιαγράμματα του έργου εξαρτώνται από το μέγεθος, την πολυπλοκότητα και τις απαιτήσεις επικύρωσης, αλλά η κατασκευή σε αρθρωτές μονάδες μειώνει σημαντικά τους χρόνους παράδοσης. 

Τα τυπικά έργα κυμαίνονται από 8 έως 24 εβδομάδες από τη σύμβαση έως την έναρξη λειτουργίας - συχνά έως και 85% ταχύτερα από τις παραδοσιακές κατασκευές. 

Η παράλληλη παραγωγή εκτός εγκαταστάσεων και η επιτόπια προετοιμασία μας διασφαλίζουν ταχεία ανάπτυξη με ελάχιστες διακοπές.

Ναί. 

Η Vanguard Healthcare Solutions και τα τμήματά της έχουν παραδώσει αρθρωτές και κινητές εγκαταστάσεις σε όλη την Ηνωμένο Βασίλειο, Ευρώπη, Αυστραλία και υπερπόντια εδάφη. 

Το μοντέλο παραγωγής μας εκτός εγκαταστάσεων επιτρέπει την αποτελεσματική εξαγωγή, εγκατάσταση και επικύρωση σύμφωνα με τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.

Παρέχουμε πλήρη υποστήριξη κύκλου ζωής, συμπεριλαμβανομένων: 
- Προγραμματισμένη προληπτική συντήρηση (PPM) 
- Δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου και επαναξιολόγηση 
- Αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης εντός 24 ωρών (ηπειρωτική χώρα Ηνωμένου Βασιλείου) 
- Βαθμονόμηση συστήματος και ανανέωση πιστοποίησης 
- Εκπαίδευση προσωπικού και τεχνική υποστήριξη 

Στόχος μας είναι να διατηρούμε τις εγκαταστάσεις σας συμβατές, επικυρωμένες και με βέλτιστη απόδοση καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους. 

Ναί. 

Κάθε εγκατάσταση Vanguard Life Sciences υποβάλλεται σε ολοκληρωμένη επικύρωση για να επαληθευτεί ότι πληροί τις συμφωνημένες απαιτήσεις URS, GMP και ISO. 

Λαμβάνετε πλήρη τεκμηρίωση DQ/IQ/OQ/PQ, αναφορές επικύρωσης και ιχνηλάσιμη πιστοποίηση, έτοιμη για επιθεώρηση από MHRA, FDA ή ISO.