Cwestiynau Cyffredin

Mae Vanguard Life Sciences yn rhan o Vanguard Healthcare Solutions, un o brif ddarparwyr seilwaith modiwlaidd a symudol y DU ar gyfer amgylcheddau rheoleiddiedig. 

Rydym yn arbenigo mewn dylunio, cynhyrchu a gosod ystafelloedd glân, labordai ac amgylcheddau rheoledig sy'n cydymffurfio â GMP ar gyfer y sectorau fferyllol, biotechnoleg ac ymchwil uwch. 

Mae ein cyfleusterau wedi'u peiriannu'n fanwl gywir, wedi'u dilysu'n llawn, a'u cyflwyno gyda'r un ansawdd a dibynadwyedd profedig sydd wedi gwneud Vanguard yn enw dibynadwy mewn gofal iechyd ers dros ddau ddegawd.

Rydym yn cefnogi sefydliadau ar draws y ecosystem gwyddorau bywyd, gan gynnwys: 
- Gwneuthurwyr fferyllol 
- Arloeswyr biotechnoleg a therapi celloedd 
- Sefydliadau Datblygu Contractau a Gweithgynhyrchu (CDMOs) 
- Sefydliadau Ymchwil Contract (CROs) 
- Ysbytai ac unedau ymchwil gofal iechyd 
- Cynhyrchwyr maethlon 
- Gweithgynhyrchu uwch a defnyddwyr ystafelloedd glân arbenigol 

Mae pob cyfleuster wedi'i deilwra i fodloni gofynion rheoleiddiol, gweithredol a thechnegol penodol ei sector. 

Rydym yn darparu ystod o ystafelloedd glân a labordai modiwlaidd, symudol, ac adleoladwy amgylcheddau. 

Mae'r rhain yn cynnwys: 
- Cynhyrchu gradd GMP a chyfarpar QC 
- Labordai Ymchwil a Datblygu a datblygu prosesau 
- Ardaloedd cyfansoddi aseptig a llenwi-gorffen 
- Mannau ATMP a therapi celloedd 
- Canolfannau treialon clinigol symudol a chymunedol 
- Amgylcheddau cynhwysiant a bioddiogelwch (hyd at BSL-3) 
- Ystafelloedd glân arbenigol ar gyfer electroneg, awyrofod a microbeirianneg 

Mae pob amgylchedd Gwyddorau Bywyd Vanguard wedi'i gynllunio a'i ddilysu yn unol â: 
- GMP a GxP gofynion 
- ISO 14644-1 a 14644-2 dosbarthiadau ystafell lân 
- Atodiad 1 yr UE (Gweithgynhyrchu Cynhyrchion Meddyginiaethol Di-haint) 
- Perthnasol MHRA, FDA, a HTA canllawiau lle bo'n berthnasol 
- Cydymffurfiaeth lawn â Rheoli Adeiladu, Diogelwch Tân, a CDM y DU 2015 rheoliadau 

Caiff ein cyfleusterau eu cyflwyno gyda dogfennaeth gymhwyso gyflawn, gan gynnwys Dylunio (DQ), Gosod (IQ), Gweithredol (OQ), a Pherfformiad (PQ) protocolau. 

Y ddau. 

Mae Vanguard Life Sciences yn cynnig cyfleusterau ystafell lân hollol barhaol, lled-barhaol, a dros dro yn dibynnu ar eich nodau gweithredol ac amodau'r safle. 

Gellir gosod ein systemau modiwlaidd fel adeiladau annibynnol, estyniadau i gyfleusterau presennol, neu fel rhai y gellir eu hadleoli a'u tynnu oddi ar y safle a all symud gyda'ch rhaglen. 

Rydym hefyd yn cynnig ystafelloedd glân a labordai symudol i'w defnyddio'n gyflym ar sawl safle.

Ydy - mae integreiddio yn rhan graidd o'n gallu. 

Rydym yn dylunio pob cyfleuster i ryngweithio â'ch BMS, EMS, a systemau cyfleustodau'r safle (gan gynnwys cyfleustodau glân, HVAC, a phŵer). 

Mae ein timau peirianneg a dilysu yn gweithio'n uniongyrchol gyda'ch arbenigwyr mewnol i sicrhau cysylltiad di-dor, amser segur lleiaf posibl, a chydymffurfiaeth lawn.

Gan ein bod yn rhan o grŵp Datrysiadau Gofal Iechyd Vanguard, gallwn gynnal trafodion yn uniongyrchol, ac rydym hefyd yn weithredol ar draws nifer o fframweithiau caffael y sector cyhoeddus, gan gynnwys: 
- Gwasanaethau Busnes a Rennir y GIG (SBS) 
- Datrysiadau Adeiladu Modiwlaidd Gwasanaeth Masnachol y Goron (CCS) 
- Fframwaith Datrysiadau Masnachol y GIG 
- Fframweithiau Adeiladau Modiwlaidd Excel ESPO a Scotland 

Mae'r fframweithiau hyn yn caniatáu i gleientiaid gofal iechyd ac ymchwil gael mynediad at lwybrau caffael cydymffurfiol sydd wedi'u cymeradwyo ymlaen llaw heb brosesau tendro hirfaith. 

Gall cleientiaid yn y sector preifat ymgysylltu'n uniongyrchol drwy gontractau masnachol. 

Ie. 

Rydym yn cydnabod nad gwariant cyfalaf yw'r llwybr cywir bob amser. 

Dyna pam rydyn ni'n cynnig opsiynau cyllid hyblyg, gan gynnwys: 
- Pryniant cyfalaf ar gyfer perchnogaeth hirdymor 
- Prydlesu gyda thaliadau misol rhagweladwy 
- Rhentu / Adeiladu fel Gwasanaeth (BaaS) cytundebau ar gyfer prosiectau tymor byr neu ganolig, gyda gwasanaeth a chynnal a chadw wedi'u cynnwys 

Mae'r hyblygrwydd hwn yn helpu ein cleientiaid i gael mynediad cyflym at seilwaith cydymffurfiol wrth gadw cyfalaf gweithio. 

Mae amserlenni prosiectau yn dibynnu ar faint, cymhlethdod a gofynion dilysu, ond mae adeiladu modiwlaidd yn lleihau amseroedd dosbarthu yn sylweddol. 

Mae prosiectau nodweddiadol yn amrywio o 8 i 24 wythnos o'r contract i'r comisiynu - yn aml hyd at 85% yn gyflymach nag adeiladau traddodiadol. 

Mae ein gweithgynhyrchu cyfochrog oddi ar y safle a'n paratoi ar y safle yn sicrhau defnydd cyflym gyda'r aflonyddwch lleiaf posibl.

Ie. 

Mae Datrysiadau Gofal Iechyd Vanguard a'i adrannau wedi darparu cyfleusterau modiwlaidd a symudol ar draws y Y DU, Ewrop, Awstralia a thiriogaethau tramor. 

Mae ein model gweithgynhyrchu oddi ar y safle yn caniatáu allforio, gosod a dilysu effeithlon yn unol â gofynion rheoleiddio lleol.

Rydym yn darparu cefnogaeth cylch oes lawn, gan gynnwys: 
- Cynnal a chadw ataliol wedi'i gynllunio (PPM) 
- Profi ac ailgymhwyso cywirdeb hidlo 
- Ymateb brys o fewn 24 awr (tir mawr y DU) 
- Calibradu system ac adnewyddu ardystiad 
- Hyfforddiant staff a chymorth technegol 

Ein nod yw sicrhau bod eich cyfleuster yn cydymffurfio, wedi'i ddilysu, ac yn perfformio'n optimaidd drwy gydol ei oes. 

Ie. 

Mae pob cyfleuster Gwyddorau Bywyd Vanguard yn cael ei ddilysu'n gynhwysfawr i wirio ei fod yn bodloni gofynion URS, GMP ac ISO y cytunwyd arnynt. 

Rydych chi'n derbyn dogfennaeth DQ/IQ/OQ/PQ gyflawn, adroddiadau dilysu, ac ardystiad olrheiniadwy yn barod ar gyfer archwiliad MHRA, FDA, neu ISO.