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Domande frequenti

Chi è Vanguard Life Sciences?

Vanguard Life Sciences fa parte di Vanguard Healthcare Solutions, uno dei principali fornitori del Regno Unito di infrastrutture modulari e mobili per ambienti regolamentati. 

Siamo specializzati nella progettazione, produzione e installazione di camere bianche, laboratori e ambienti controllati conformi alle norme GMP per i settori farmaceutico, biotecnologico e della ricerca avanzata. 

Le nostre strutture sono progettate con precisione, completamente validate e fornite con la stessa comprovata qualità e affidabilità che hanno reso Vanguard un nome di fiducia nel settore sanitario per oltre due decenni.

Con quali settori operate?

Sosteniamo le organizzazioni in tutto il mondo ecosistema delle scienze della vita, tra cui: 
- Produttori farmaceutici 
- Innovatori nel campo delle biotecnologie e della terapia cellulare 
- Organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) 
- Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) 
- Ospedali e unità di ricerca sanitaria 
- Produttori di nutraceutici 
- Produzione avanzata e utenti specializzati di camere bianche 

Ogni impianto è progettato su misura per soddisfare i requisiti normativi, operativi e tecnici specifici del proprio settore. 

Che tipo di camere bianche e laboratori offrite?

Offriamo una gamma di camere bianche e laboratori modulari, mobili e ricollocabili. ambienti. 

Questi includono: 
- Reparti di produzione e controllo qualità conformi alle norme GMP 
- Laboratori di ricerca e sviluppo e di sviluppo dei processi 
- Aree di preparazione asettica e riempimento-confezionamento 
- Spazi dedicati alle terapie avanzate e alla terapia cellulare 
- Centri mobili e comunitari per la sperimentazione clinica 
- Ambienti di contenimento e biosicurezza (fino a BSL-3) 
- Camere bianche specializzate per elettronica, aerospaziale e microingegneria 

Quali standard soddisfano le vostre strutture?

Tutti gli ambienti Vanguard Life Sciences sono progettati e validati in conformità con: 
- GMP e GxP requisiti 
- ISO 14644-1 e 14644-2 classificazioni delle camere bianche 
- Allegato 1 dell'UE (Produzione di medicinali sterili) 
- MHRA, FDA e HTA indicazioni ove applicabile 
- Piena conformità con Normativa britannica in materia di controllo edilizio, sicurezza antincendio e CDM (Construction Design and Management) del 2015. regolamenti 

Le nostre strutture vengono consegnate con la documentazione di qualificazione completa, inclusa Progettazione (DQ), Installazione (IQ), Funzionamento (OQ) e Prestazioni (PQ) protocolli. 

Le vostre soluzioni sono permanenti o temporanee?

Entrambi. 

Vanguard Life Sciences offre camere bianche completamente permanenti, semi-permanenti e temporanee, a seconda degli obiettivi operativi e delle condizioni del sito. 

I nostri sistemi modulari possono essere installati come edifici indipendenti, ampliamenti di strutture esistenti, oppure possono essere riposizionati e smontati per adattarsi alle vostre esigenze. 

Offriamo inoltre camere bianche e laboratori mobili per un rapido dispiegamento in diverse sedi.

È possibile integrarsi con il nostro edificio o con le nostre infrastrutture esistenti?

Sì, l'integrazione è una parte fondamentale delle nostre capacità. 

Progettiamo ogni impianto in modo che si interfacci con i vostri sistemi BMS, EMS e di utenze del sito (incluse le utenze pulite, HVAC e alimentazione elettrica). 

I nostri team di ingegneri e di validazione collaborano direttamente con i vostri specialisti interni per garantire una connessione senza intoppi, tempi di inattività minimi e piena conformità.

Come possiamo ottenere una struttura per le scienze della vita con certificazione Vanguard?

In quanto parte del gruppo Vanguard Healthcare Solutions, possiamo effettuare transazioni direttamente e siamo attivi anche in diversi quadri di appalto del settore pubblico, tra cui: 
- Servizi aziendali condivisi del Servizio Sanitario Nazionale (NHS Shared Business Services - SBS) 
- Soluzioni di edilizia modulare del Crown Commercial Service (CCS) 
- Quadro di riferimento per le soluzioni commerciali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) 
- ESPO e Scotland Excel Modular Buildings Frameworks 

Questi quadri normativi consentono ai clienti del settore sanitario e della ricerca di accedere a procedure di approvvigionamento pre-approvate e conformi alle normative, senza dover ricorrere a lunghe procedure di gara. 

I clienti del settore privato possono interagire direttamente tramite contratti commerciali. 

Offrite opzioni di noleggio o leasing?

SÌ. 

Riconosciamo che gli investimenti in conto capitale non sono sempre la strada giusta. 

Ecco perché offriamo opzioni di finanziamento flessibili, tra cui: 
- Acquisto di capitale per la proprietà a lungo termine 
- Leasing con pagamenti mensili prevedibili 
- Noleggio / Edificio come servizio (BaaS) accordi per progetti a breve o medio termine, con assistenza e manutenzione incluse. 

Questa flessibilità consente ai nostri clienti di accedere rapidamente a infrastrutture conformi, preservando al contempo il capitale circolante. 

Quanto tempo occorre per consegnare una camera bianca modulare?

Le tempistiche del progetto dipendono dalle dimensioni, dalla complessità e dai requisiti di validazione, ma la costruzione modulare riduce significativamente i tempi di consegna. 

I progetti tipici hanno una durata che va dalle 8 alle 24 settimane, dal contratto alla messa in servizio, spesso fino a 85% più velocemente rispetto alle costruzioni tradizionali. 

La nostra produzione parallela fuori sede e la preparazione in loco garantiscono una rapida implementazione con interruzioni minime.

Effettuate consegne internazionali?

SÌ. 

Vanguard Healthcare Solutions e le sue divisioni hanno fornito strutture modulari e mobili in tutto il mondo Regno Unito, Europa, Australia e territori d'oltremare

Il nostro modello di produzione fuori sede consente un'esportazione, un'installazione e una validazione efficienti, in conformità con i requisiti normativi locali.

Che tipo di assistenza fornite dopo l'installazione?

Forniamo supporto completo per l'intero ciclo di vita del prodotto, che comprende: 
- Manutenzione preventiva programmata (PPM) 
- Test di integrità e riqualificazione dei filtri 
- Intervento di emergenza entro 24 ore (Regno Unito continentale) 
- Rinnovo della calibrazione e della certificazione del sistema 
- Formazione del personale e supporto tecnico 

Il nostro obiettivo è garantire che il vostro impianto rimanga conforme, validato e funzioni in modo ottimale per tutta la sua durata. 

Le vostre strutture vengono validate prima della consegna?

SÌ. 

Ogni stabilimento di Vanguard Life Sciences viene sottoposto a una validazione completa per verificare che soddisfi i requisiti concordati in materia di URS, GMP e ISO. 

Riceverete la documentazione completa DQ/IQ/OQ/PQ, i report di convalida e la certificazione tracciabile, pronti per le ispezioni di MHRA, FDA o ISO.

Vanguard Scienze della vita
Unità 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD

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