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¿Quiénes son Vanguard Life Sciences?

Vanguard Life Sciences forma parte de Vanguard Healthcare Solutions, uno de los principales proveedores del Reino Unido de infraestructura modular y móvil para entornos regulados. 

Nos especializamos en el diseño, la fabricación y la instalación de salas blancas, laboratorios y entornos controlados que cumplen con las normas GMP para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de investigación avanzada. 

Nuestras instalaciones están diseñadas con precisión, totalmente validadas y se ofrecen con la misma calidad y fiabilidad comprobadas que han convertido a Vanguard en un nombre de confianza en el sector sanitario durante más de dos décadas.

¿Con qué sectores trabajas?

Apoyamos a organizaciones en todo el mundo. ecosistema de ciencias de la vida, incluido: 
- Fabricantes farmacéuticos 
- Innovadores en biotecnología y terapia celular 
- Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) 
- Organizaciones de investigación por contrato (CRO) 
- Hospitales y unidades de investigación sanitaria 
- Productores de nutracéuticos 
- Fabricación avanzada y usuarios de salas blancas especializadas 

Cada instalación está diseñada para cumplir con los requisitos normativos, operativos y técnicos específicos de su sector. 

¿Qué tipo de salas blancas e instalaciones de laboratorio ofrecen?

Suministramos una gama de salas blancas y laboratorios modulares, móviles y reubicables. entornos. 

Éstas incluyen: 
- Instalaciones de producción y control de calidad con certificación GMP. 
- Laboratorios de I+D y desarrollo de procesos 
- Áreas de preparación aséptica y de llenado y acabado 
- Espacios de terapias avanzadas y terapias celulares 
- Centros de ensayos clínicos móviles y comunitarios 
- Entornos de contención y bioseguridad (hasta nivel de bioseguridad 3) 
- Salas blancas especializadas para electrónica, aeroespacial y microingeniería. 

¿Qué estándares cumplen sus instalaciones?

Todos los entornos de Vanguard Life Sciences están diseñados y validados de acuerdo con: 
- Buenas prácticas de fabricación (GMP) y buenas prácticas de fabricación (GxP) requisitos 
- ISO 14644-1 y 14644-2 clasificaciones de salas blancas 
- Anexo 1 de la UE (Fabricación de medicamentos estériles) 
- Importante MHRA, FDA y HTA orientación cuando corresponda 
- Cumplimiento total con Normativa de control de edificación, seguridad contra incendios y CDM del Reino Unido 2015 reglamentos 

Nuestras instalaciones se entregan con documentación de cualificación completa, incluyendo: Diseño (DQ), Instalación (IQ), Operacional (OQ) y Rendimiento (PQ) protocolos. 

¿Sus soluciones son permanentes o temporales?

Ambos. 

Vanguard Life Sciences ofrece instalaciones de salas blancas permanentes, semipermanentes y temporales, según sus objetivos operativos y las condiciones del emplazamiento. 

Nuestros sistemas modulares pueden instalarse como edificios independientes, ampliaciones de instalaciones existentes o como estructuras reubicables y desmontables que pueden adaptarse a su programa de trabajo. 

También ofrecemos salas blancas y laboratorios móviles para su rápida instalación en múltiples emplazamientos.

¿Puede integrarse con nuestro edificio o servicios públicos existentes?

Sí, la integración es una parte fundamental de nuestra capacidad. 

Diseñamos cada instalación para que se integre con sus sistemas BMS, EMS y de servicios públicos del sitio (incluidos servicios públicos limpios, HVAC y energía). 

Nuestros equipos de ingeniería y validación trabajan directamente con sus especialistas internos para garantizar una conexión perfecta, un tiempo de inactividad mínimo y el cumplimiento total de las normativas.

¿Cómo podemos adquirir una instalación Vanguard para ciencias de la vida?

Como parte del grupo Vanguard Healthcare Solutions, podemos realizar transacciones directamente y también participamos activamente en múltiples marcos de contratación del sector público, entre los que se incluyen: 
- Servicios empresariales compartidos del NHS (SBS) 
Soluciones de construcción modular de Crown Commercial Service (CCS) 
- Marco de soluciones comerciales del NHS 
- ESPO y los marcos de trabajo de edificios modulares Excel de Escocia 

Estos marcos permiten a los clientes del sector sanitario y de investigación acceder a vías de adquisición preaprobadas y que cumplen con la normativa, sin necesidad de largos procesos de licitación. 

Los clientes del sector privado pueden contratar directamente mediante contratos comerciales. 

¿Ofrecen opciones de alquiler o arrendamiento?

Sí. 

Reconocemos que la inversión de capital no siempre es la opción correcta. 

Por eso ofrecemos opciones de financiación flexibles, incluido: 
- Compra de capital para la propiedad a largo plazo 
- Arrendamiento con pagos mensuales predecibles 
- Alquiler / Edificio como servicio (BaaS) Acuerdos para proyectos a corto o mediano plazo, con servicio y mantenimiento incluidos. 

Esta flexibilidad permite a nuestros clientes acceder rápidamente a infraestructuras que cumplen con la normativa, al tiempo que preservan su capital circulante. 

¿Cuánto tiempo se tarda en entregar una sala limpia modular?

Los plazos de los proyectos dependen del tamaño, la complejidad y los requisitos de validación, pero la construcción modular reduce significativamente los tiempos de entrega. 

Los proyectos típicos tienen una duración de entre 8 y 24 semanas desde la firma del contrato hasta la puesta en marcha, a menudo hasta 85% más rápido que las construcciones tradicionales. 

Nuestra fabricación paralela fuera de las instalaciones y la preparación in situ garantizan una rápida implementación con mínimas interrupciones.

¿Realizan envíos internacionales?

Sí. 

Vanguard Healthcare Solutions y sus divisiones han entregado instalaciones modulares y móviles en todo el mundo. Reino Unido, Europa, Australia y territorios de ultramar.

Nuestro modelo de fabricación externa permite una exportación, instalación y validación eficientes, en cumplimiento de las normativas locales.

¿Qué tipo de soporte ofrecen después de la instalación?

Ofrecemos soporte durante todo el ciclo de vida, que incluye: 
- Mantenimiento preventivo planificado (MPP) 
- Pruebas de integridad y recalificación de filtros 
- Respuesta de emergencia en 24 horas (Reino Unido continental) 
- Calibración del sistema y renovación de la certificación 
- Formación del personal y asistencia técnica 

Nuestro objetivo es que sus instalaciones cumplan con la normativa, estén validadas y funcionen de forma óptima durante toda su vida útil. 

¿Se validan sus instalaciones antes de la entrega?

Sí. 

Todas las instalaciones de Vanguard Life Sciences se someten a una validación exhaustiva para verificar que cumplen con los requisitos acordados de URS, GMP e ISO. 

Recibirá la documentación completa de DQ/IQ/OQ/PQ, informes de validación y certificación trazable, lista para la inspección de la MHRA, la FDA o la ISO.

Vanguard Ciencias de la Vida
Unidad 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD

Correo electrónico:
info@vanguardlifesciences.com
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