Vanguard Life Sciences leverer i samarbejde med Enbloc omfattende test- og valideringstjenester til renrum til regulerede life science-miljøer i hele Storbritannien.
Vores erfarne valideringsingeniører yder service til renrum, indeslutningsrum, mikrobiologiske sikkerhedsskabe, laminar flow-skabe og tilhørende udstyr, herunder køleskabe og frysere. Al testning udføres i overensstemmelse med BS EN ISO 14644 og EU's cGMP-krav, hvilket sikrer, at dit anlæg opfylder de højeste standarder for overholdelse og ydeevne.
Test og validering er afgørende for at opretholde produktintegritet, sikre patientsikkerhed og opnå overholdelse af lovgivningen. Vores strukturerede tilgang giver klare, kontrollerbare beviser for, at din institution opererer inden for definerede parametre.
Gennem vores samarbejde med Enbloc kombinerer vi ekspertise inden for design, konstruktion og validering for at levere en problemfri, totalløsning med minimal forstyrrelse af din drift.
Vi understøtter hele valideringslivscyklussen, herunder udvikling og udførelse af nøgleprotokoller:
Dette sikrer, at din valideringsmasterplan følges og dokumenteres fuldt ud fra det indledende design til den operationelle ydeevne.
Vores tjenester til test og validering af renrum omfatter:
Al testning udføres af CTCB-uddannede ingeniører med omfattende erfaring på stedet inden for biovidenskab og sundhedspleje.
Vi tilbyder kortlægning af temperatur og luftfugtighed på stedet for renrum og tilhørende tjenester i alle størrelser, fra små lagerenheder til store faciliteter på over 2.000 m².
Ved hjælp af specialiseret kortlægningssoftware og kalibrerede dataloggere leverer vi nøjagtige og pålidelige miljødata. Vi understøtter også periodisk revalidering for at sikre, at dit anlæg fortsat fungerer i overensstemmelse med designspecifikationerne.
Mikrobiologiske sikkerhedsskabe og laminar flowskabe er kritiske komponenter i mange renrumsprocesser.
Vores ingeniører er fuldt uddannede til at udføre test, idriftsættelse og løbende overholdelse af standarder for klasse I-, II- og III-skabe samt laminar flow-systemer. Ved at integrere denne service med renrumsvalidering reducerer vi nedetid og eliminerer behovet for flere entreprenører.
Miljøovervågning er et centralt krav i henhold til cGMP bilag 1.
Vi tilbyder:
Gennem vores laboratoriepartnere sikrer vi hurtig ekspeditionstid af resultater og tydelig rapportering for at understøtte jeres kvalitets- og compliance-processer.
Vanguard Biovidenskab
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
