Vanguard Life Sciences, во соработка со Enbloc, испорачува сеопфатни услуги за тестирање и валидација во чисти простории за регулирани средини за биолошки науки низ цела Велика Британија.
Нашите искусни инженери за валидација поддржуваат чисти соби, простории за складирање, микробиолошки безбедносни кабинети, кабинети за ламинарен проток и придружна опрема, вклучувајќи фрижидери и замрзнувачи. Сите тестирања се вршат во согласност со барањата на BS EN ISO 14644 и EU cGMP, со што се осигурува дека вашиот објект ги исполнува највисоките стандарди за усогласеност и перформанси.
Тестирањето и валидацијата се од клучно значење за одржување на интегритетот на производот, обезбедување на безбедноста на пациентите и постигнување на усогласеност со регулативите. Нашиот структуриран пристап обезбедува јасни, ревизибилни докази дека вашиот објект работи во рамките на дефинираните параметри.
Преку нашата соработка со Enbloc, комбинираме експертиза за дизајн, градење и валидација за да испорачаме беспрекорна, целосна услуга со минимално нарушување на вашето работење.
Ние го поддржуваме целиот животен циклус на валидација, вклучувајќи го развојот и извршувањето на клучните протоколи:
Ова осигурува дека вашиот мастер план за валидација е следен и целосно документиран од почетниот дизајн до оперативното работење.
Нашите услуги за тестирање и валидација на чисти простории вклучуваат:
Сите тестирања ги вршат инженери обучени од CTCB со богато искуство на лице место во биолошките науки и здравствената заштита.
Обезбедуваме мапирање на температурата и влажноста на лице место за чисти простории и придружни услуги од било кој обем, од мали складишта до големи објекти над 2.000 м².
Користејќи специјализиран софтвер за мапирање и калибрирани логери на податоци, ние испорачуваме точни и сигурни податоци за животната средина. Исто така, поддржуваме периодична повторна валидација за да се осигураме дека вашиот објект продолжува да работи во согласност со спецификациите на дизајнот.
Микробиолошките безбедносни кабинети и кабинетите со ламинарен проток се критични компоненти на многу процеси во чисти простории.
Нашите инженери се целосно обучени да вршат тестирање, пуштање во работа и континуирана усогласеност за кабинети од класа I, II и III, како и системи за ламинарен проток. Со интегрирање на оваа услуга со валидација на чисти простории, го намалуваме времето на застој и ја елиминираме потребата од повеќе изведувачи.
Мониторингот на животната средина е клучен услов според Анекс 1 на cGMP.
Ние обезбедуваме:
Преку нашите лабораториски партнери, ние обезбедуваме брза обработка на резултатите и јасно известување за да ги поддржиме вашите процеси за квалитет и усогласеност.
Vanguard Биолошки науки
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
