Vanguard Life Sciences levert, in samenwerking met Enbloc, uitgebreide diensten voor het testen en valideren van cleanrooms in gereguleerde life sciences-omgevingen in het Verenigd Koninkrijk.
Onze ervaren validatie-ingenieurs ondersteunen cleanrooms, containment suites, microbiologische veiligheidskasten, laminaire stromingskasten en bijbehorende apparatuur, waaronder koelkasten en vriezers. Alle testen worden uitgevoerd in overeenstemming met BS EN ISO 14644 en de EU cGMP-vereisten, zodat uw faciliteit voldoet aan de hoogste normen voor naleving en prestaties.
Testen en valideren zijn cruciaal voor het behoud van productintegriteit, het waarborgen van patiëntveiligheid en het voldoen aan wettelijke voorschriften. Onze gestructureerde aanpak levert duidelijk en controleerbaar bewijs dat uw faciliteit binnen de vastgestelde parameters opereert.
Door onze samenwerking met Enbloc combineren we expertise op het gebied van ontwerp, bouw en validatie om een naadloze, complete service te leveren met minimale verstoring van uw bedrijfsvoering.
Wij ondersteunen de volledige validatiecyclus, inclusief de ontwikkeling en uitvoering van belangrijke protocollen:
Dit zorgt ervoor dat uw masterplan voor validatie wordt gevolgd en volledig gedocumenteerd, van het eerste ontwerp tot de operationele prestaties.
Onze diensten voor het testen en valideren van cleanrooms omvatten:
Alle tests worden uitgevoerd door CTCB-opgeleide ingenieurs met uitgebreide praktijkervaring in de biowetenschappen en de gezondheidszorg.
Wij verzorgen temperatuur- en vochtigheidsmetingen op locatie voor cleanrooms en bijbehorende diensten van elke omvang, van kleine opslagruimtes tot grote faciliteiten van meer dan 2.000 m².
Met behulp van gespecialiseerde kaartsoftware en gekalibreerde dataloggers leveren we nauwkeurige en betrouwbare milieugegevens. We ondersteunen ook periodieke hervalidatie om ervoor te zorgen dat uw installatie blijft presteren conform de ontwerpspecificaties.
Microbiologische veiligheidskasten en laminaire stromingskasten zijn essentiële onderdelen van veel cleanroomprocessen.
Onze engineers zijn volledig opgeleid om testen, inbedrijfstelling en continue naleving uit te voeren voor klasse I, II en III cleanroomkasten, evenals laminaire stromingssystemen. Door deze service te integreren met cleanroomvalidatie, verminderen we de stilstandtijd en maken we de inzet van meerdere aannemers overbodig.
Milieumonitoring is een essentiële vereiste volgens bijlage 1 van cGMP.
Wij bieden:
Via onze partnerlaboratoria garanderen we snelle resultaten en duidelijke rapportages ter ondersteuning van uw kwaliteits- en complianceprocessen.
Vanguard Levenswetenschappen
Eenheid 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
