Ofte stillede spørgsmål

Vanguard Life Sciences er en del af Vanguard Healthcare Solutions, en af Storbritanniens førende leverandører af modulær og mobil infrastruktur til regulerede miljøer. 

Vi specialiserer os i design, fremstilling og installation af GMP-kompatible renrum, laboratorier og kontrollerede miljøer til den farmaceutiske, bioteknologiske og avancerede forskningssektor. 

Vores faciliteter er præcisionskonstruerede, fuldt validerede og leveret med den samme dokumenterede kvalitet og pålidelighed, der har gjort Vanguard til et betroet navn inden for sundhedsvæsenet i over to årtier.

Vi støtter organisationer på tværs af økosystem for biovidenskab, herunder: 
- Farmaceutiske producenter 
- Innovatorer inden for bioteknologi og celleterapi 
- Kontraktudviklings- og produktionsorganisationer (CDMO'er) 
- Kontraktforskningsorganisationer (CRO'er) 
- Hospitaler og sundhedsforskningsenheder 
- Producenter af nutraceutiske produkter 
- Avanceret produktion og specialiserede brugere af renrum 

Hvert anlæg er skræddersyet til at opfylde de specifikke lovgivningsmæssige, operationelle og tekniske krav i sin sektor. 

Vi leverer en række modulære, mobile og flytbare renrums- og laboratorieudstyr miljøer. 

Disse omfatter: 
- GMP-kvalitetsproduktion og QC-pakker 
- Laboratorier for forskning og udvikling samt procesudvikling 
- Aseptiske blandings- og fyldnings- og finishområder 
- ATMP- og celleterapiområder 
- Mobile og lokalsamfundsbaserede kliniske forsøgshubs 
- Indeslutnings- og biosikkerhedsmiljøer (op til BSL-3) 
- Specialiserede renrum til elektronik, luftfart og mikroteknik 

Alle Vanguard Life Sciences-miljøer er designet og valideret i overensstemmelse med: 
- GMP og GxP krav 
- ISO 14644-1 og 14644-2 renrumsklassifikationer 
- EU-bilag 1 (Fremstilling af sterile lægemidler) 
- Relevant MHRA, FDA og HTA vejledning, hvor det er relevant 
- Fuld overholdelse af Storbritanniens bygningskontrol, brandsikkerhed og CDM 2015 regler 

Vores faciliteter leveres med komplet kvalifikationsdokumentation, herunder Design (DQ), installation (IQ), drift (OQ) og ydeevne (PQ) protokoller. 

Begge. 

Vanguard Life Sciences tilbyder fuldt permanente, semi-permanente og midlertidige renrumsfaciliteter afhængigt af dine driftsmål og forholdene på stedet. 

Vores modulære systemer kan installeres som enkeltstående bygninger, udvidelser til eksisterende faciliteter eller flytbare og demonterbare, så de kan flyttes med dit program. 

Vi tilbyder også mobile renrum og laboratorier til hurtig implementering på flere lokationer.

Ja - integration er en central del af vores kapacitet. 

Vi designer alle faciliteter, så de kan forbindes med jeres BMS-, EMS- og byggepladsens forsyningssystemer (herunder rene forsyningssystemer, HVAC og strøm). 

Vores ingeniør- og valideringsteams arbejder direkte sammen med jeres interne specialister for at sikre problemfri forbindelse, minimal nedetid og fuld overholdelse af regler.

Som en del af Vanguard Healthcare Solutions-gruppen kan vi handle direkte, og vi er også aktive på tværs af flere offentlige indkøbsrammer, herunder: 
- NHS Delte Erhvervstjenester (SBS) 
- Crown Commercial Service (CCS) Modulære bygningsløsninger 
- NHS kommercielle løsninger 
- ESPO og Scotland Excel Modular Buildings Frameworks 

Disse rammer giver sundheds- og forskningsklienter adgang til forhåndsgodkendte, overensstemmende indkøbsruter uden langvarige udbudsprocesser. 

Private kunder kan engagere sig direkte gennem kommercielle kontrakter. 

Ja. 

Vi erkender, at kapitaludgifter ikke altid er den rigtige vej. 

Derfor tilbyder vi fleksible finansieringsmuligheder, herunder: 
- Kapitalkøb til langsigtet ejerskab 
- Leasing med forudsigelige månedlige betalinger 
- Udlejning / Bygning som en service (BaaS) aftaler for kort- eller mellemlangsigtede projekter, inklusive service og vedligeholdelse 

Denne fleksibilitet hjælper vores kunder med hurtigt at få adgang til kompatibel infrastruktur, samtidig med at driftskapitalen bevares. 

Projektets tidsfrister afhænger af størrelse, kompleksitet og valideringskrav, men modulær konstruktion reducerer leveringstiderne betydeligt. 

Typiske projekter spænder fra 8 til 24 uger fra kontrakt til idriftsættelse - ofte op til 85% hurtigere end traditionelle byggerier. 

Vores parallelle offsite-produktion og on-site forberedelse sikrer hurtig implementering med minimal afbrydelse.

Ja. 

Vanguard Healthcare Solutions og dets divisioner har leveret modulære og mobile faciliteter på tværs af Storbritannien, Europa, Australien og oversøiske territorier. 

Vores off-site produktionsmodel muliggør effektiv eksport, installation og validering i overensstemmelse med lokale lovgivningsmæssige krav.

Vi tilbyder fuld livscyklussupport, herunder: 
- Planlagt forebyggende vedligeholdelse (PPM) 
- Filterintegritetstest og rekvalificering 
- Nødrespons inden for 24 timer (Storbritanniens fastland) 
- Systemkalibrering og fornyelse af certificering 
- Personaleuddannelse og teknisk support 

Vores mål er at holde dit anlæg kompatibelt, valideret og ydende optimalt gennem hele dets levetid. 

Ja. 

Alle Vanguard Life Sciences-faciliteter gennemgår omfattende validering for at verificere, at de opfylder de aftalte URS-, GMP- og ISO-krav. 

Du modtager komplet DQ/IQ/OQ/PQ-dokumentation, valideringsrapporter og sporbar certificering klar til MHRA-, FDA- eller ISO-inspektion.