Vanguard Life Sciences, i samarbete med Enbloc, levererar omfattande tjänster för testning och validering av renrum för reglerade life science-miljöer över hela Storbritannien.
Våra erfarna valideringsingenjörer utför support i renrum, reaktorutrymmen, mikrobiologiska säkerhetsskåp, laminärflödesskåp och tillhörande utrustning, inklusive kylar och frysar. All testning utförs i enlighet med BS EN ISO 14644 och EU:s cGMP-krav, vilket säkerställer att din anläggning uppfyller de högsta standarderna för efterlevnad och prestanda.
Testning och validering är avgörande för att upprätthålla produktintegritet, säkerställa patientsäkerhet och uppnå regelefterlevnad. Vår strukturerade metod ger tydliga, granskningsbara bevis på att er anläggning arbetar inom definierade parametrar.
Genom vårt samarbete med Enbloc kombinerar vi expertis inom design, byggnation och validering för att leverera en sömlös helhetslösning med minimala störningar i er verksamhet.
Vi stöder hela valideringscykeln, inklusive utveckling och exekvering av viktiga protokoll:
Detta säkerställer att din valideringsplan följs och dokumenteras fullständigt från initial design till operativ prestanda.
Våra tjänster för testning och validering av renrum inkluderar:
All testning utförs av CTCB-utbildade ingenjörer med omfattande erfarenhet på plats inom life science och hälso- och sjukvårdsmiljöer.
Vi erbjuder kartläggning av temperatur och luftfuktighet på plats för renrum och tillhörande tjänster i alla storlekar, från små förvaringsenheter till stora anläggningar över 2 000 m².
Med hjälp av specialiserad kartläggningsprogramvara och kalibrerade dataloggrar levererar vi korrekta och tillförlitliga miljödata. Vi stöder även regelbunden omvalidering för att säkerställa att din anläggning fortsätter att fungera i enlighet med designspecifikationerna.
Mikrobiologiska säkerhetsskåp och laminärflödesskåp är viktiga komponenter i många renrumsprocesser.
Våra ingenjörer är fullt utbildade för att utföra tester, driftsättning och kontinuerlig efterlevnad av klass I-, II- och III-skåp, såväl som laminära flödessystem. Genom att integrera denna tjänst med renrumsvalidering minskar vi driftstopp och eliminerar behovet av flera entreprenörer.
Miljöövervakning är ett centralt krav enligt cGMP bilaga 1.
Vi tillhandahåller:
Genom våra laboratoriepartners säkerställer vi snabb leverans av resultat och tydlig rapportering för att stödja era kvalitets- och efterlevnadsprocesser.
Vanguard Livsvetenskap
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
