Често задавани въпроси

Vanguard Life Sciences е част от Vanguard Healthcare Solutions, един от водещите доставчици на модулна и мобилна инфраструктура за регулирани среди във Великобритания. 

Ние сме специализирани в проектирането, производството и инсталирането на чисти помещения, лаборатории и контролирани среди, съвместими с GMP, за фармацевтичния, биотехнологичния и напредналия изследователски сектор. 

Нашите съоръжения са прецизно проектирани, напълно валидирани и доставени със същото доказано качество и надеждност, които са направили Vanguard надеждно име в здравеопазването повече от две десетилетия.

Ние подкрепяме организации в целия екосистема от науки за живота, включително: 
- Фармацевтични производители 
- Иноватори в биотехнологиите и клетъчната терапия 
- Организации за договорно разработване и производство (CDMO) 
- Договорни изследователски организации (ДИЗО) 
- Болници и изследователски звена в здравеопазването 
- Производители на хранителни добавки 
- Потребители на напреднали производствени и специализирани чисти помещения 

Всяко съоръжение е пригодено да отговаря на специфичните регулаторни, оперативни и технически изисквания на своя сектор. 

Доставяме гама от модулни, мобилни и преместваеми чисти помещения и лаборатории среди. 

Те включват: 
- Производство с GMP качество и QC офиси 
- Лаборатории за научноизследователска и развойна дейност и разработване на процеси 
- Зони за асептично смесване и запълване и довършителни работи 
- Пространства за ATMP и клетъчна терапия 
- Мобилни и общностни центрове за клинични изпитвания 
- Среди за ограничаване на разпространението и биобезопасност (до BSL-3) 
- Специализирани чисти помещения за електроника, аерокосмическа индустрия и микроинженерство 

Всички среди на Vanguard Life Sciences са проектирани и валидирани в съответствие със: 
- ДПП и ДхП изисквания 
- ISO 14644-1 и 14644-2 класификации на чисти помещения 
- Приложение 1 на ЕС (Производство на стерилни лекарствени продукти) 
- Подходящ MHRA, FDA и HTA насоки, където е приложимо 
- Пълно съответствие с Контрол на сградите, пожарна безопасност и CDM във Великобритания 2015 разпоредби 

Нашите съоръжения се доставят с пълна документация за квалификация, включително Проектиране (DQ), Монтаж (IQ), Операция (OQ) и Производителност (PQ) протоколи. 

И двете. 

Vanguard Life Sciences предлага напълно постоянни, полупостоянни и временни чисти помещения в зависимост от вашите оперативни цели и условия на обекта. 

Нашите модулни системи могат да бъдат инсталирани като самостоятелни сгради, разширения към съществуващи съоръжения или като преместваеми и демонтируеми, които могат да се местят заедно с вашата програма. 

Предлагаме и мобилни чисти помещения и лаборатории за бързо разполагане на множество обекти.

Да - интеграцията е основна част от нашите възможности. 

Проектираме всяко съоръжение така, че да е свързано с вашата система за управление на сградата (BMS), система за управление на енергията (EMS) и комунални услуги на обекта (включително чисти комунални услуги, ОВК и електрозахранване). 

Нашите инженерни и валидационни екипи работят директно с вашите вътрешни специалисти, за да осигурят безпроблемна връзка, минимално време на престой и пълно съответствие.

Като част от групата Vanguard Healthcare Solutions, която може да извършва директни транзакции, ние също така сме активни в множество рамки за обществени поръчки, включително: 
- Споделени бизнес услуги на NHS (SBS) 
- Модулни строителни решения на Crown Commercial Service (CCS) 
- Рамка за търговски решения на NHS 
- ESPO и Scotland Excel Модулни сгради 

Тези рамки позволяват на клиентите в областта на здравеопазването и научните изследвания да имат достъп до предварително одобрени, съответстващи на изискванията начини за обществени поръчки, без продължителни тръжни процеси. 

Клиентите от частния сектор могат да се ангажират директно чрез търговски договори. 

Да. 

Осъзнаваме, че капиталовите разходи не винаги са правилният път. 

Ето защо ние предлагаме гъвкави опции за финансиране, включително: 
- Покупка на капитал за дългосрочна собственост 
- Лизинг с предвидими месечни плащания 
- Наемане / Изграждане като услуга (BaaS) споразумения за краткосрочни или средносрочни проекти, включващи сервиз и поддръжка 

Тази гъвкавост помага на нашите клиенти бързо да имат достъп до съвместима инфраструктура, като същевременно запазва оборотния си капитал. 

Сроковете за изпълнение на проекта зависят от размера, сложността и изискванията за валидиране, но модулното строителство значително намалява сроковете за доставка. 

Типичните проекти варират от 8 до 24 седмици от сключването на договор до въвеждането в експлоатация - често до 85% по-бързо от традиционното строителство. 

Нашето паралелно производство извън обекта и подготовка на място осигуряват бързо внедряване с минимални прекъсвания.

Да. 

Vanguard Healthcare Solutions и нейните подразделения са доставили модулни и мобилни съоръжения в целия Великобритания, Европа, Австралия и отвъдморски територии. 

Нашият модел на производство извън обекта позволява ефикасен износ, монтаж и валидиране в съответствие с местните регулаторни изисквания.

Ние предлагаме пълна поддръжка през целия жизнен цикъл, включително: 
- Планирана превантивна поддръжка (ППП) 
- Тестване и повторна квалификация на филтъра 
- Реакция при спешни случаи в рамките на 24 часа (континентална част на Обединеното кралство) 
- Калибриране на системата и подновяване на сертификацията 
- Обучение на персонала и техническа поддръжка 

Нашата цел е да поддържаме вашето съоръжение в съответствие с нормативните изисквания, валидирано и функциониращо оптимално през целия му експлоатационен живот. 

Да. 

Всяко съоръжение на Vanguard Life Sciences преминава през цялостна валидация, за да се потвърди, че отговаря на договорените изисквания на URS, GMP и ISO. 

Получавате пълна DQ/IQ/OQ/PQ документация, отчети за валидиране и проследима сертификация, готова за инспекция от MHRA, FDA или ISO.