La solución cGMP Aseptic Cleanroom Suite (Módulo Doble) ha sido desarrollada para fabricantes farmacéuticos, organizaciones de biotecnología, CDMO y proveedores de terapias avanzadas que requieren entornos de procesamiento estériles totalmente controlados.
La planta permite procesos de fabricación aséptica donde el control ambiental, la prevención de la contaminación y el rendimiento operativo validado son fundamentales. Cada unidad está diseñada en función del flujo de procesos, el movimiento del personal y los requisitos de transferencia de materiales para garantizar operaciones de producción eficientes y conformes a la normativa.
La configuración modular ofrece una alternativa de alto rendimiento a la construcción tradicional, lo que permite a las organizaciones ampliar la capacidad de fabricación estéril, respaldar proyectos de renovación o introducir nuevas capacidades de producción con plazos de ejecución y molestias en las instalaciones significativamente reducidos.
Estas salas blancas están diseñadas para cumplir con los requisitos de:
Las instalaciones están diseñadas para albergar equipos críticos de procesamiento aséptico, incluidos aisladores, mobiliario para salas blancas y sistemas de soporte de procesos.
Las áreas de apoyo, como las zonas de preparación, los espacios de control de calidad, las instalaciones de almacenamiento y esterilización, pueden integrarse en el edificio principal para garantizar un flujo de trabajo eficiente y el cumplimiento de las normativas.
Cada instalación se entrega con puesta en marcha y validación completas, que incluyen:
Encontrar una solución que funcione para su organización de ciencias biológicas comienza aquí.
Vanguard Ciencias de la Vida
Unidad 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
