La soluzione cGMP per camera bianca asettica (doppio modulo) è stata sviluppata per produttori farmaceutici, aziende biotecnologiche, CDMO e fornitori di terapie avanzate che necessitano di ambienti di lavorazione sterili completamente controllati.
La struttura supporta processi di produzione asettica in cui il controllo ambientale, la prevenzione della contaminazione e le prestazioni operative validate sono fondamentali. Ogni suite è progettata in base al flusso di processo, alla movimentazione del personale e ai requisiti di trasferimento dei materiali per supportare operazioni di produzione efficienti e conformi.
La configurazione modulare offre un'alternativa ad alte prestazioni all'edilizia tradizionale, consentendo alle organizzazioni di espandere la capacità di produzione sterile, supportare progetti di ristrutturazione o introdurre nuove capacità produttive con tempi di realizzazione e interruzioni del sito notevolmente ridotti.
Queste suite di camere bianche sono progettate per soddisfare i requisiti di:
La struttura è progettata per ospitare apparecchiature critiche per la lavorazione asettica, tra cui isolatori, arredi per camere bianche e sistemi di supporto al processo.
Aree di supporto come zone di preparazione, spazi per il controllo qualità, magazzini e impianti di sterilizzazione possono essere integrate all'interno dell'edificio principale per garantire un flusso di lavoro efficiente e la conformità alle normative.
Ogni impianto viene consegnato con collaudo e validazione completi, tra cui:
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Vanguard Scienze della vita
Unità 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
