Vanguard Life Sciences, en collaboration avec Enbloc, fournit des services complets de test et de validation de salles blanches pour les environnements réglementés des sciences de la vie à travers le Royaume-Uni.
Nos ingénieurs en validation expérimentés assurent le support des salles blanches, des enceintes de confinement, des postes de sécurité microbiologique, des hottes à flux laminaire et des équipements associés, notamment les réfrigérateurs et les congélateurs. Tous les tests sont réalisés conformément aux normes BS EN ISO 14644 et aux exigences des BPF européennes, garantissant ainsi que votre installation réponde aux normes de conformité et de performance les plus exigeantes.
Les tests et la validation sont essentiels pour préserver l'intégrité des produits, garantir la sécurité des patients et assurer la conformité réglementaire. Notre approche structurée fournit des preuves claires et vérifiables que votre établissement fonctionne selon les paramètres définis.
Grâce à notre collaboration avec Enbloc, nous combinons expertise en conception, construction et validation pour fournir un service complet et sans faille, avec un minimum de perturbations pour vos opérations.
Nous prenons en charge l'intégralité du cycle de validation, y compris le développement et l'exécution des protocoles clés :
Cela garantit que votre plan directeur de validation est respecté et entièrement documenté, de la conception initiale jusqu'aux performances opérationnelles.
Nos services de test et de validation en salle blanche comprennent :
Tous les tests sont effectués par des ingénieurs formés par le CTCB et possédant une vaste expérience de terrain dans les environnements des sciences de la vie et de la santé.
Nous proposons des services de cartographie de la température et de l'humidité sur site pour les salles blanches et les services associés, quelle que soit leur taille, des petites unités de stockage aux grandes installations de plus de 2 000 m².
Grâce à des logiciels de cartographie spécialisés et à des enregistreurs de données calibrés, nous fournissons des données environnementales précises et fiables. Nous assurons également une revalidation périodique afin de garantir que votre installation continue de fonctionner conformément aux spécifications de conception.
Les enceintes de sécurité microbiologique et les enceintes à flux laminaire sont des composants essentiels de nombreux procédés en salle blanche.
Nos ingénieurs sont parfaitement formés pour réaliser les essais, la mise en service et le contrôle de la conformité des enceintes de classe I, II et III, ainsi que des systèmes à flux laminaire. En intégrant ce service à la validation des salles blanches, nous réduisons les temps d'arrêt et éliminons le recours à plusieurs prestataires.
La surveillance environnementale est une exigence clé de l'annexe 1 des BPFc.
Nous proposons :
Grâce à nos laboratoires partenaires, nous garantissons des résultats rapides et des rapports clairs pour soutenir vos processus de qualité et de conformité.
Vanguard Sciences de la vie
Unité 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
