perguntas frequentes

A Vanguard Life Sciences faz parte da Vanguard Healthcare Solutions, uma das principais fornecedoras do Reino Unido de infraestrutura modular e móvel para ambientes regulamentados. 

Somos especializados em projetar, fabricar e instalar salas limpas, laboratórios e ambientes controlados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para os setores farmacêutico, biotecnológico e de pesquisa avançada. 

Nossas instalações são projetadas com precisão, totalmente validadas e entregues com a mesma qualidade e confiabilidade comprovadas que fizeram da Vanguard um nome de confiança na área da saúde por mais de duas décadas.

Apoiamos organizações em todo o ecossistema das ciências da vida, incluindo: 
- Fabricantes de produtos farmacêuticos 
- Inovadores em biotecnologia e terapia celular 
- Organizações de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMOs) 
- Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) 
- Hospitais e unidades de pesquisa em saúde 
- Produtores de nutracêuticos 
- Usuários de salas limpas especializadas e de fabricação avançada 

Cada instalação é projetada especificamente para atender aos requisitos regulamentares, operacionais e técnicos do seu setor. 

Fornecemos uma gama de salas limpas e laboratórios modulares, móveis e relocáveis. ambientes. 

Esses incluem: 
- Instalações de produção e controle de qualidade com padrão GMP 
- Laboratórios de P&D e desenvolvimento de processos 
- Áreas de manipulação asséptica e envase/acabamento 
- Espaços para ATMP e terapia celular 
- Centros móveis e comunitários para ensaios clínicos 
- Ambientes de contenção e biossegurança (até o nível de biossegurança 3) 
- Salas limpas especializadas para eletrônica, aeroespacial e microengenharia 

Todos os ambientes de Ciências da Vida da Vanguard são projetados e validados de acordo com: 
- GMP e GxP requisitos 
- ISO 14644-1 e 14644-2 classificações de salas limpas 
- Anexo 1 da UE (Fabricação de Produtos Medicinais Estéreis) 
- Relevante MHRA, FDA e HTA orientações, quando aplicável. 
- Total conformidade com Controle de Construção, Segurança Contra Incêndio e CDM no Reino Unido 2015 regulamentos 

Nossas instalações são entregues com documentação completa de qualificação, incluindo: Projeto (DQ), Instalação (IQ), Operacional (OQ) e Desempenho (PQ) protocolos. 

Ambos. 

A Vanguard Life Sciences oferece instalações de salas limpas totalmente permanentes, semipermanentes e temporárias, dependendo dos seus objetivos operacionais e das condições do local. 

Nossos sistemas modulares podem ser instalados como edifícios independentes, extensões de instalações existentes ou serem relocáveis e desmontáveis, podendo ser adaptados ao seu programa. 

Também oferecemos salas limpas e laboratórios móveis para rápida implantação em vários locais.

Sim, a integração é uma parte essencial da nossa capacidade. 

Projetamos cada instalação para interagir com seus sistemas BMS, EMS e de utilidades do local (incluindo utilidades limpas, HVAC e energia). 

Nossas equipes de engenharia e validação trabalham diretamente com seus especialistas internos para garantir uma conexão perfeita, tempo de inatividade mínimo e total conformidade.

Como parte do grupo Vanguard Healthcare Solutions, podemos realizar transações diretamente e também atuamos em diversos processos de licitação do setor público, incluindo: 
- Serviços Empresariais Partilhados do NHS (SBS) 
- Soluções de Construção Modular da Crown Commercial Service (CCS) 
- Estrutura de Soluções Comerciais do NHS 
- Estruturas de Edifícios Modulares ESPO e Scotland Excel 

Essas estruturas permitem que clientes das áreas de saúde e pesquisa acessem canais de aquisição pré-aprovados e em conformidade com as normas, sem a necessidade de longos processos de licitação. 

Os clientes do setor privado podem interagir diretamente por meio de contratos comerciais. 

Sim. 

Reconhecemos que o investimento de capital nem sempre é o caminho certo. 

É por isso que oferecemos opções de financiamento flexíveis, incluindo: 
- Compra de capital para propriedade a longo prazo 
- Arrendamento com pagamentos mensais previsíveis 
- Aluguel / Construção como Serviço (BaaS) Contratos para projetos de curto ou médio prazo, com serviços e manutenção incluídos. 

Essa flexibilidade ajuda nossos clientes a acessar rapidamente a infraestrutura em conformidade, preservando o capital de giro. 

Os prazos dos projetos dependem do tamanho, da complexidade e dos requisitos de validação, mas a construção modular reduz significativamente os prazos de entrega. 

Os projetos típicos variam de 8 a 24 semanas, desde a assinatura do contrato até o comissionamento - muitas vezes até 85% mais rápido do que as construções tradicionais. 

Nossa fabricação paralela fora das instalações e preparação no local garantem uma implantação rápida com o mínimo de interrupção.

Sim. 

A Vanguard Healthcare Solutions e suas divisões forneceram instalações modulares e móveis em todo o país. Reino Unido, Europa, Austrália e territórios ultramarinos. 

Nosso modelo de fabricação fora das instalações permite exportação, instalação e validação eficientes, em conformidade com os requisitos regulamentares locais.

Oferecemos suporte completo ao ciclo de vida do produto, incluindo: 
- Manutenção preventiva planejada (MPP) 
- Testes e requalificação da integridade dos filtros 
- Atendimento de emergência em até 24 horas (Reino Unido continental) 
- Renovação da calibração e certificação do sistema 
- Treinamento de pessoal e suporte técnico 

Nosso objetivo é manter suas instalações em conformidade, validadas e com desempenho otimizado durante toda a sua vida útil. 

Sim. 

Todas as instalações da Vanguard Life Sciences passam por uma validação abrangente para verificar se atendem aos requisitos acordados de URS, GMP e ISO. 

Você recebe documentação completa de DQ/IQ/OQ/PQ, relatórios de validação e certificação rastreável, prontos para inspeção da MHRA, FDA ou ISO.