FAQs

Vanguard Life Sciences ist Teil von Vanguard Healthcare Solutions, einem der führenden britischen Anbieter von modularer und mobiler Infrastruktur für regulierte Umgebungen. 

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Installation von GMP-konformen Reinräumen, Laboren und kontrollierten Umgebungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie und die fortgeschrittene Forschung. 

Unsere Anlagen sind präzisionsgefertigt, vollständig validiert und werden mit der gleichen bewährten Qualität und Zuverlässigkeit geliefert, die Vanguard seit über zwei Jahrzehnten zu einem vertrauenswürdigen Namen im Gesundheitswesen gemacht haben.

Wir unterstützen Organisationen im gesamten Bereich Ökosystem der Lebenswissenschaften, einschließlich: 
- Pharmazeutische Hersteller 
- Innovatoren im Bereich Biotechnologie und Zelltherapie 
- Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) 
- Auftragsforschungsinstitute (CROs) 
- Krankenhäuser und Forschungseinrichtungen im Gesundheitswesen 
- Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln 
- Nutzer von fortschrittlichen Fertigungsanlagen und Spezialreinräumen 

Jede Anlage wird individuell auf die spezifischen regulatorischen, betrieblichen und technischen Anforderungen ihres jeweiligen Sektors zugeschnitten. 

Wir liefern eine Reihe von modularen, mobilen und versetzbaren Reinraum- und Laborlösungen. Umgebungen. 

Diese beinhalten: 
- Produktions- und Qualitätskontrollräume gemäß GMP-Standard 
- Forschungs- und Entwicklungslabore sowie Prozessentwicklungslabore 
- Bereiche für aseptisches Compoundieren und Füllen/Fertigstellen 
- ATMP- und Zelltherapiebereiche 
- Mobile und gemeindebasierte Zentren für klinische Studien 
- Sicherheits- und Biosicherheitsumgebungen (bis zu BSL-3) 
- Spezialisierte Reinräume für Elektronik, Luft- und Raumfahrt sowie Mikrotechnik 

Alle Vanguard Life Sciences-Umgebungen sind gemäß folgender Standards konzipiert und validiert: 
- GMP und GxP Anforderungen 
- ISO 14644-1 und 14644-2 Reinraumklassifizierungen 
- EU-Anhang 1 (Herstellung steriler Arzneimittel) 
- Relevant MHRA, FDA und HTA Leitlinien, sofern zutreffend 
- Vollständige Einhaltung von Bauaufsicht, Brandschutz und CDM 2015 in Großbritannien Vorschriften 

Unsere Anlagen werden mit vollständiger Qualifikationsdokumentation geliefert, einschließlich Design (DQ), Installation (IQ), Betrieb (OQ) und Leistung (PQ) Protokolle. 

Beide. 

Vanguard Life Sciences bietet je nach Ihren betrieblichen Zielen und den Gegebenheiten vor Ort permanente, semi-permanente und temporäre Reinraumanlagen an. 

Unsere modularen Systeme können als eigenständige Gebäude, als Erweiterungen bestehender Anlagen oder als versetzbare und demontierbare Systeme installiert werden, die sich an Ihr Programm anpassen. 

Wir bieten auch mobile Reinräume und Labore für den schnellen Einsatz an verschiedenen Standorten an.

Ja – Integration ist ein Kernbestandteil unserer Kompetenz. 

Wir konzipieren jede Anlage so, dass sie mit Ihrem Gebäudeleitsystem (BMS), Ihrem Energiemanagementsystem (EMS) und den standortspezifischen Versorgungssystemen (einschließlich Reinraumtechnik, Heizung, Lüftung, Klimaanlage und Stromversorgung) kompatibel ist. 

Unsere Engineering- und Validierungsteams arbeiten direkt mit Ihren internen Spezialisten zusammen, um eine reibungslose Anbindung, minimale Ausfallzeiten und vollständige Konformität zu gewährleisten.

Als Teil der Vanguard Healthcare Solutions-Gruppe können wir direkt Transaktionen durchführen und sind außerdem in verschiedenen Beschaffungsrahmen des öffentlichen Sektors aktiv, darunter: 
- NHS Shared Business Services (SBS) 
- Modulare Gebäudelösungen des Crown Commercial Service (CCS) 
- Rahmenvertrag für kommerzielle Lösungen im NHS 
- ESPO und Scotland Excel Modular Buildings Frameworks 

Diese Rahmenwerke ermöglichen es Kunden aus dem Gesundheits- und Forschungsbereich, auf vorab genehmigte, konforme Beschaffungswege zuzugreifen, ohne langwierige Ausschreibungsverfahren durchlaufen zu müssen. 

Kunden aus dem Privatsektor können über kommerzielle Verträge direkt mit uns in Kontakt treten. 

Ja. 

Wir sind uns bewusst, dass Investitionen in Sachanlagen nicht immer der richtige Weg sind. 

Deshalb bieten wir an flexible Finanzierungsmöglichkeiten, einschließlich: 
- Kapitalkauf für langfristigen Besitz 
- Leasing mit vorhersehbaren monatlichen Zahlungen 
- Vermietung / Gebäude-als-Dienstleistung (BaaS) Verträge für kurz- oder mittelfristige Projekte, inklusive Service und Wartung 

Diese Flexibilität hilft unseren Kunden, schnell auf konforme Infrastruktur zuzugreifen und gleichzeitig ihr Betriebskapital zu schonen. 

Die Projektlaufzeiten hängen von Größe, Komplexität und Validierungsanforderungen ab, aber die modulare Bauweise verkürzt die Lieferzeiten erheblich. 

Typische Projekte dauern von der Vertragsunterzeichnung bis zur Inbetriebnahme 8 bis 24 Wochen – oft bis zu 85% schneller als herkömmliche Bauweisen. 

Unsere parallele Fertigung außerhalb des Werks und die Vorbereitung vor Ort gewährleisten eine schnelle Einsatzbereitschaft mit minimalen Beeinträchtigungen.

Ja. 

Vanguard Healthcare Solutions und seine Geschäftsbereiche haben modulare und mobile Einrichtungen im gesamten Bereich geliefert. Vereinigtes Königreich, Europa, Australien und Überseegebiete. 

Unser Fertigungsmodell außerhalb des Werks ermöglicht einen effizienten Export, eine Installation und eine Validierung gemäß den lokalen regulatorischen Anforderungen.

Wir bieten umfassenden Support über den gesamten Lebenszyklus hinweg, einschließlich: 
- Geplante vorbeugende Wartung (PPM) 
- Prüfung und Requalifizierung der Filterintegrität 
- Notfallreaktion innerhalb von 24 Stunden (britisches Festland) 
- Systemkalibrierung und Zertifizierungserneuerung 
- Mitarbeiterschulung und technischer Support 

Unser Ziel ist es, Ihre Anlage während ihrer gesamten Lebensdauer vorschriftsmäßig, validiert und optimal funktionsfähig zu halten. 

Ja. 

Jede Vanguard Life Sciences-Einrichtung wird einer umfassenden Validierung unterzogen, um sicherzustellen, dass sie die vereinbarten URS-, GMP- und ISO-Anforderungen erfüllt. 

Sie erhalten eine vollständige DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumentation, Validierungsberichte und eine nachvollziehbare Zertifizierung, die für die Inspektion durch MHRA, FDA oder ISO geeignet ist.