Szybkie zwiększanie zdolności aseptycznych: w jaki sposób nowoczesne metody budowy wspierają usługi aptek NHS

W ramach NHS zapotrzebowanie na usługi aseptyczne stale rośnie.

Od chemioterapii i CIVAS, przez TPN, po radiofarmację, rośnie zapotrzebowanie na bezpieczne, zgodne z przepisami i wydajne preparaty aseptyczne. Jest to spowodowane rosnącym zapotrzebowaniem pacjentów, bardziej złożonymi terapiami i ciągłym przechodzeniem na scentralizowane i wysokiej jakości wytwarzanie leków.

Jednocześnie wiele działów farmaceutycznych działa w oparciu o infrastrukturę, która nie została dostosowana do dzisiejszych wymagań.

Wyzwanie jest oczywiste. W jaki sposób organizacje NHS mogą szybko, bezpiecznie i bez zakłócania kluczowych usług zwiększyć lub udoskonalić swoje możliwości aseptyczne?

Rosnąca presja na usługi aseptyczne

Jednostki aseptyczne stanowią jedne z najbardziej wymagających pod względem technicznym środowisk w placówkach służby zdrowia.

Muszą spełniać rygorystyczne wymogi regulacyjne, w tym:

• Zgodność z GMP w zakresie przygotowania aseptycznego
• Klasyfikacje ISO dla pomieszczeń czystych
• Kontrolowany przepływ powietrza, reżimy ciśnienia i monitorowanie środowiska
• Solidne procesy walidacji i zapewniania jakości

Wiele istniejących obiektów boryka się z następującymi problemami:

• Ograniczenia pojemności
• Starzejąca się infrastruktura
• Wyzwania związane z utrzymaniem zgodności podczas remontu
• Ograniczona elastyczność skalowania usług

W niektórych przypadkach prowadzi to do opóźnień w leczeniu, zwiększonego zlecania usług na zewnątrz lub nieefektywności operacyjnej.

Wyzwanie infrastrukturalne

Modernizacja lub rozbudowa urządzeń aseptycznych w żywym środowisku szpitala jest skomplikowana.

Tradycyjne metody budowy pozwalają na:

• Poświęć odpowiednią ilość czasu na dostarczenie
• Zakłócanie istniejących operacji apteki
• Wymagane jest dekantowanie usług
• Wprowadzenie ryzyka niezgodności podczas renowacji

W przypadku usług o krytycznym znaczeniu, takich jak chemioterapia czy radiofarmacja, przestoje nie wchodzą w grę.

Tutaj konieczne jest inne podejście.

Nowoczesne podejście do dostarczania pomieszczeń czystych

Nowoczesne metody budowy (MMC) oferują praktyczną alternatywę.

Łącząc produkcję poza terenem zakładu z integracją na miejscu, MMC umożliwia wydajniejszą budowę w pełni zgodnych z normami pomieszczeń aseptycznych, przy mniejszych zakłóceniach.

Dla organizacji NHS oznacza to:

• Szybsze wdrażanie nowej pojemności
• Zmniejszony wpływ na istniejące usługi
• Większa spójność jakości wykonania
• Ulepszona koordynacja złożonych środowisk pomieszczeń czystych

Obiekty mogą być zaprojektowane tak, aby spełniały określone wymagania dotyczące:

• CIVAS, chemioterapia i leczenie skojarzone TPN
• Zastosowania radiofarmacji
• Klasyfikacje pomieszczeń czystych zgodne z GMP
• Zintegrowany sprzęt, obejmujący izolatory i systemy laminarnego przepływu powietrza
• Zaprojektowane z myślą o zgodności i wydajności

Pomieszczenia czyste aseptyczne dostarczane przez MMC nie są po prostu przestrzeniami modułowymi.

Są to w pełni zaprojektowane środowiska kliniczne, zaprojektowane tak, aby spełniać:

• Wymagania załącznika 1 do GMP UE
• Normy ISO dotyczące pomieszczeń czystych
• Oczekiwania MHRA dotyczące przygotowania aseptycznego

Obejmuje to:

• Kontrolowany przepływ powietrza i kaskady ciśnienia
• Wysokowydajna filtracja powietrza cząsteczkowego (HEPA)
• Systemy monitoringu środowiska
• Zintegrowane media i usługi

Rezultatem jest obiekt, który wspiera zarówno zgodność z przepisami, jak i wydajność operacyjną.

Wspieranie ciągłości podczas zmian

Jedną z głównych zalet tego podejścia jest elastyczność.

Obiekty mogą być wykorzystywane do:

• Zapewnij dodatkową pojemność obok istniejących jednostek
• Rozszerzenie usług wsparcia
• Włącz dekantację podczas remontu stałych obiektów
• Utrzymywanie ciągłości kluczowych usług aseptycznych

Jest to szczególnie cenne w sytuacjach, gdy istniejąca infrastruktura wymaga modernizacji, ale usługi muszą pozostać sprawne.

Elastyczne podejście do realizacji i finansowania

Mając na uwadze presję finansową, z jaką zmaga się NHS, kierunek Vanguard Life Sciences oferuje szereg elastycznych opcji.

Obejmują one:

• Modele wynajmu na potrzeby krótkoterminowe lub średnioterminowe
• Opcje zakupu na długoterminowe inwestycje infrastrukturalne
• Rozwiązania Facility Flex umożliwiające organizacjom dostosowanie finansowania do budżetów operacyjnych i kapitałowych

Taka elastyczność pozwala organizacjom reagować na bieżące naciski, planując jednocześnie długoterminową strategię zarządzania majątkiem.

Zaufany partner w zakresie infrastruktury opieki zdrowotnej

Jako część Rozwiązania Vanguard dla opieki zdrowotnej, Vanguard Life Sciences posiada bogate doświadczenie w zapewnianiu wysokiej jakości środowisk klinicznych w całej NHS.

Nasze podejście jest w pełni kompleksowe i obejmuje wsparcie organizacji od początkowego projektu i planowania, aż po dostawę, uruchomienie i walidację.

Dzięki temu mamy pewność, że obiekty nie tylko zostaną oddane do użytku szybko, ale także spełnią najwyższe standardy bezpieczeństwa, zgodności z przepisami i wydajności.

Patrząc w przyszłość

Zapotrzebowanie na usługi aseptyczne będzie nadal rosło.

Aby sprostać tym wymaganiom, konieczna jest elastyczna, zgodna z przepisami i potrafiąca dostosowywać się do przyszłych potrzeb infrastruktura.

Nowoczesne metody budowy stanowią praktyczną drogę do osiągnięcia tego celu, umożliwiając organizacjom NHS szybkie zwiększanie przepustowości przy jednoczesnym zachowaniu najwyższych standardów opieki.

Pobierz broszurę aby dowiedzieć się więcej o rozwiązaniach dla pomieszczeń aseptycznych Vanguard Life Sciences.