Vanguard Life Sciences, i samarbete med Enbloc, stödjer life science-organisationer i att uppnå och upprätthålla regelefterlevnad genom robust dokumentation, valideringsprotokoll och standarder för renrumsdesign.
Våra tjänster är utformade för att ge tydliga, granskningsbara bevis på anläggningens prestanda, vilket stöder både interna kvalitetskrav och externa myndighetsinspektioner.
Vi tar fram omfattande valideringsrapporter och dokumentation som visar er anläggnings kontinuerliga prestanda.
Detta kan inkludera anläggningsritningar, kalibreringscertifikat, utrustningsregister, platsreferenser och rådata som samlats in under valideringsaktiviteter.
Vi designar och levererar anläggningar i enlighet med erkända renrums- och myndighetsstandarder, inklusive:
Detta säkerställer att din anläggning uppfyller gällande brittiska och internationella regelverk.
För nya eller modifierade renrumsanläggningar är en strukturerad valideringsmetod avgörande.
Vi stöder utvecklingen av viktig dokumentation, inklusive:
Dessa dokument ger tydliga bevis på att er anläggning har utformats, installerats och drivs i enlighet med definierade krav och cGMP-standarder.
Vårt integrerade tillvägagångssätt säkerställer att din anläggning inte bara uppfyller kraven utan också är fullt förberedd för inspektioner.
Genom att kombinera expertis inom design, byggnation, validering och dokumentation erbjuder vi en konsekvent och pålitlig väg till efterlevnad.
Vanguard Livsvetenskap
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
