
Enbloc Die aseptische Suite wurde zusammen mit den toxischen und nicht-toxischen Zytostatika-Isolatoren als schlüsselfertiges Projekt geliefert. Die aseptische Einheit war in sich abgeschlossen und wurde von separaten Lüftungsanlagen versorgt, um die von der MHRA geforderte Trennung zu gewährleisten. Die HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air) an der Zuluft und der externen Abluftanlage entsprachen der entsprechenden Norm ISO 14644-1 für Luftreinheitsklassen.
Enbloc's Die Validierungsabteilung führte die Inbetriebnahme und Validierung durch, um die MHRA-Lizenz einschließlich DQ, IQ und OQ zu erhalten, und hat weiterhin einen laufenden Wartungsvertrag.




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