
Enbloc A Unidade Asséptica, juntamente com os isoladores citotóxicos tóxicos e não tóxicos, foi entregue como um projeto chave na mão. A Unidade Asséptica era autossuficiente e abastecida por sistemas de tratamento de ar dedicados para garantir a segregação exigida pela MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido). Os filtros HEPA (Filtro de Ar Particulado de Alta Eficiência) instalados no suprimento de ar e na extração de ar externa com dutos atendiam à norma ISO 14644-1 de Classificação de Limpeza do Ar.
Enbloc's O Departamento de Validação realizou o comissionamento e a validação para obter a licença MHRA, incluindo as qualificações DQ, IQ e OQ, e mantém um contrato de manutenção contínuo.




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