
Enbloque La unidad aséptica, junto con los aisladores citotóxicos tóxicos y no tóxicos, se entregó como un proyecto llave en mano. La unidad aséptica era autónoma y contaba con sistemas de tratamiento de aire dedicados para garantizar la segregación exigida por la MHRA. Los filtros HEPA (filtros de aire de partículas de alta eficiencia) instalados en el suministro de aire y en la extracción de aire con conductos externos cumplían con la norma ISO 14644-1 de clasificación de limpieza del aire.
Enbloc El Departamento de Validación llevó a cabo la puesta en marcha y la validación para obtener la licencia de la MHRA, incluyendo las cualificaciones DQ, IQ y OQ, y continúa teniendo un contrato de mantenimiento vigente.




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