{"id":8751,"date":"2026-03-27T16:52:15","date_gmt":"2026-03-27T16:52:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vanguardhealthcare.co.uk\/?post_type=facilities&p=8433"},"modified":"2026-06-02T10:47:54","modified_gmt":"2026-06-02T10:47:54","slug":"cleanrooms-laboratories-and-containment-facilities","status":"publish","type":"facilities","link":"https:\/\/www.vanguardlifesciences.co.uk\/it_it\/facilities\/cleanrooms-laboratories-and-containment-facilities\/","title":{"rendered":"Test e convalida"},"content":{"rendered":"
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Servizi di test e validazione<\/h2>\n
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Vanguard Life Sciences, in collaborazione con Enbloc, offre servizi completi di test e validazione per camere bianche in ambienti regolamentati del settore delle scienze biologiche in tutto il Regno Unito.<\/p>\n

I nostri esperti ingegneri di validazione forniscono supporto per camere bianche, suite di contenimento, cabine di sicurezza microbiologica, cabine a flusso laminare e relative apparecchiature, inclusi frigoriferi e congelatori. Tutti i test vengono eseguiti in conformit\u00e0 con le norme BS EN ISO 14644 e i requisiti cGMP dell'UE, garantendo che il vostro impianto soddisfi i pi\u00f9 elevati standard di conformit\u00e0 e prestazioni.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Validazione completa per ambienti regolamentati<\/h2>\n
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I test e la validazione sono fondamentali per mantenere l'integrit\u00e0 del prodotto, garantire la sicurezza dei pazienti e raggiungere la conformit\u00e0 normativa. Il nostro approccio strutturato fornisce prove chiare e verificabili che la vostra struttura opera entro i parametri definiti.<\/p>\n

Grazie alla nostra collaborazione con Enbloc, uniamo competenze di progettazione, realizzazione e validazione per offrire un servizio completo e senza interruzioni, riducendo al minimo i disagi per le vostre attivit\u00e0.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Sviluppo ed esecuzione del protocollo di validazione<\/h2>\n
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Supportiamo l'intero ciclo di vita della validazione, compresi lo sviluppo e l'esecuzione dei protocolli chiave:<\/p>\n

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  • Specifiche dei requisiti utente (URS)<\/li>\n
  • Test di accettazione in fabbrica (FAT)<\/li>\n
  • Test di accettazione in loco (SAT)<\/li>\n
  • Qualificazione del progetto (DQ)<\/li>\n
  • Qualifica dell'installazione (IQ)<\/li>\n
  • Qualifica di prestazione (PQ)<\/li>\n<\/ul>\n

    Ci\u00f2 garantisce che il piano generale di validazione venga seguito e documentato in modo completo, dalla fase di progettazione iniziale fino alle prestazioni operative.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Capacit\u00e0 di test in camera bianca<\/h2>\n
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    I nostri servizi di test e validazione per camere bianche includono:<\/p>\n

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    • Test di integrit\u00e0 del filtro HEPA (test DOP)<\/li>\n
    • Conteggio delle particelle secondo gli standard ISO 14644 e le norme cGMP dell'UE.<\/li>\n
    • Misurazione del flusso d'aria volumetrico e del tasso di ricambio dell'aria<\/li>\n
    • Test di pressione differenziale<\/li>\n
    • Test di pulizia e velocit\u00e0 di recupero<\/li>\n
    • Studi di visualizzazione del flusso d'aria<\/li>\n<\/ul>\n

      Tutti i test vengono eseguiti da ingegneri formati da CTCB con una vasta esperienza sul campo in ambienti del settore delle scienze biologiche e sanitario.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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      Mappatura della temperatura e dell'umidit\u00e0<\/h2>\n
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      Offriamo servizi di mappatura della temperatura e dell'umidit\u00e0 in loco per camere bianche e servizi correlati di qualsiasi dimensione, da piccole unit\u00e0 di stoccaggio a grandi strutture che superano i 2.000 m\u00b2.<\/p>\n

      Utilizzando software di mappatura specializzati e registratori di dati calibrati, forniamo dati ambientali accurati e affidabili. Offriamo inoltre supporto per la rivalutazione periodica al fine di garantire che il vostro impianto continui a funzionare in conformit\u00e0 con le specifiche di progettazione.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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      Cabina di sicurezza microbiologica e validazione del flusso laminare<\/h2>\n
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      Le cabine di sicurezza microbiologica e le cabine a flusso laminare sono componenti fondamentali di molti processi in camera bianca.<\/p>\n

      I nostri ingegneri sono pienamente qualificati per eseguire test, collaudi e verifiche di conformit\u00e0 continua per cabine di classe I, II e III, nonch\u00e9 per sistemi a flusso laminare. Integrando questo servizio con la validazione delle camere bianche, riduciamo i tempi di inattivit\u00e0 ed eliminiamo la necessit\u00e0 di ricorrere a pi\u00f9 fornitori.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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      Monitoraggio ambientale<\/h2>\n
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      Il monitoraggio ambientale \u00e8 un requisito fondamentale previsto dall'Allegato 1 delle norme cGMP.<\/p>\n

      Noi forniamo:<\/p>\n

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      • Test della piastra di sedimentazione<\/li>\n
      • Test della piastra di contatto<\/li>\n
      • Campionamento attivo dell'aria<\/li>\n<\/ul>\n

        Grazie alla collaborazione con i nostri laboratori partner, garantiamo tempi di risposta rapidi e report chiari a supporto dei vostri processi di qualit\u00e0 e conformit\u00e0.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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