{"id":8751,"date":"2026-03-27T16:52:15","date_gmt":"2026-03-27T16:52:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vanguardhealthcare.co.uk\/?post_type=facilities&p=8433"},"modified":"2026-06-02T10:47:54","modified_gmt":"2026-06-02T10:47:54","slug":"cleanrooms-laboratories-and-containment-facilities","status":"publish","type":"facilities","link":"https:\/\/www.vanguardlifesciences.co.uk\/de_de\/facilities\/cleanrooms-laboratories-and-containment-facilities\/","title":{"rendered":"Testen & Validieren"},"content":{"rendered":"
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Test- und Validierungsdienste<\/h2>\n
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Vanguard Life Sciences bietet in Zusammenarbeit mit Enbloc umfassende Reinraumpr\u00fcfungs- und Validierungsdienstleistungen f\u00fcr regulierte Life-Sciences-Umgebungen in ganz Gro\u00dfbritannien an.<\/p>\n

Unsere erfahrenen Validierungsingenieure unterst\u00fctzen Reinr\u00e4ume, Containment-Systeme, mikrobiologische Sicherheitswerkb\u00e4nke, Laminar-Flow-Werkb\u00e4nke und zugeh\u00f6rige Ger\u00e4te wie K\u00fchl- und Gefrierschr\u00e4nke. Alle Pr\u00fcfungen erfolgen gem\u00e4\u00df BS EN ISO 14644 und den EU-cGMP-Anforderungen, um sicherzustellen, dass Ihre Einrichtung h\u00f6chsten Standards in Bezug auf Konformit\u00e4t und Leistung entspricht.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Vollst\u00e4ndige Validierung f\u00fcr regulierte Umgebungen<\/h2>\n
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Pr\u00fcfung und Validierung sind entscheidend f\u00fcr die Produktintegrit\u00e4t, die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Unser strukturierter Ansatz liefert klare, nachvollziehbare Nachweise daf\u00fcr, dass Ihre Einrichtung innerhalb der definierten Parameter arbeitet.<\/p>\n

Durch unsere Zusammenarbeit mit Enbloc vereinen wir Design-, Entwicklungs- und Validierungskompetenz, um Ihnen einen nahtlosen Komplettservice mit minimalen Beeintr\u00e4chtigungen Ihres Betriebs zu bieten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Entwicklung und Durchf\u00fchrung des Validierungsprotokolls<\/h2>\n
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Wir unterst\u00fctzen den gesamten Validierungszyklus, einschlie\u00dflich der Entwicklung und Durchf\u00fchrung wichtiger Protokolle:<\/p>\n

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  • Benutzeranforderungsspezifikationen (URS)<\/li>\n
  • Werksabnahmepr\u00fcfung (FAT)<\/li>\n
  • Abnahmepr\u00fcfung vor Ort (SAT)<\/li>\n
  • Designqualifizierung (DQ)<\/li>\n
  • Installationsqualifizierung (IQ)<\/li>\n
  • Leistungsqualifizierung (PQ)<\/li>\n<\/ul>\n

    Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Validierungs-Masterplan vom ersten Entwurf bis zur operativen Leistung eingehalten und vollst\u00e4ndig dokumentiert wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Reinraum-Testm\u00f6glichkeiten<\/h2>\n
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    Unsere Dienstleistungen im Bereich Reinraumpr\u00fcfung und -validierung umfassen:<\/p>\n

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    • Integrit\u00e4tspr\u00fcfung von HEPA-Filtern (DOP-Pr\u00fcfung)<\/li>\n
    • Partikelz\u00e4hlung nach ISO 14644 und EU cGMP-Standards<\/li>\n
    • Messung des volumetrischen Luftstroms und der Luftwechselrate<\/li>\n
    • Druckdifferenzpr\u00fcfung<\/li>\n
    • Pr\u00fcfung der Reinigungs- und Wiederherstellungsrate<\/li>\n
    • Str\u00f6mungsvisualisierungsstudien<\/li>\n<\/ul>\n

      Alle Tests werden von CTCB-geschulten Ingenieuren mit umfangreicher praktischer Erfahrung in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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      Temperatur- und Feuchtigkeitskartierung<\/h2>\n
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      Wir bieten Temperatur- und Feuchtigkeitsmessungen vor Ort f\u00fcr Reinr\u00e4ume und zugeh\u00f6rige Dienstleistungen jeder Gr\u00f6\u00dfenordnung an, von kleinen Lagereinheiten bis hin zu gro\u00dfen Anlagen mit mehr als 2.000 m\u00b2.<\/p>\n

      Mithilfe spezieller Kartierungssoftware und kalibrierter Datenlogger liefern wir pr\u00e4zise und zuverl\u00e4ssige Umweltdaten. Wir unterst\u00fctzen Sie au\u00dferdem bei der regelm\u00e4\u00dfigen Revalidierung, um sicherzustellen, dass Ihre Anlage weiterhin den Konstruktionsvorgaben entspricht.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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      Validierung der mikrobiologischen Sicherheitswerkbank und der Laminarstr\u00f6mung<\/h2>\n
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      Mikrobiologische Sicherheitswerkb\u00e4nke und Laminar-Flow-Werkb\u00e4nke sind wichtige Bestandteile vieler Reinraumprozesse.<\/p>\n

      Unsere Ingenieure sind umfassend geschult f\u00fcr die Pr\u00fcfung, Inbetriebnahme und laufende \u00dcberwachung von Reinraumschr\u00e4nken der Klassen I, II und III sowie von Laminarstr\u00f6mungssystemen. Durch die Integration dieser Dienstleistung in die Reinraumvalidierung reduzieren wir Ausfallzeiten und vermeiden den Einsatz mehrerer externer Dienstleister.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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      Umwelt\u00fcberwachung<\/h2>\n
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      Die \u00dcberwachung der Umweltbedingungen ist eine zentrale Anforderung gem\u00e4\u00df Anhang 1 der cGMP-Richtlinien.<\/p>\n

      Wir bieten:<\/p>\n

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      • Setzplattenpr\u00fcfung<\/li>\n
      • Kontaktplattenpr\u00fcfung<\/li>\n
      • Aktive Luftprobenahme<\/li>\n<\/ul>\n

        Durch unsere Laborpartner gew\u00e4hrleisten wir eine schnelle Bearbeitung der Ergebnisse und eine klare Berichterstattung, um Ihre Qualit\u00e4ts- und Compliance-Prozesse zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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